Klinische studies worden meestal uitgevoerd in verschillende fasen. Elke fase is bedoeld om bepaalde vragen te beantwoorden. Het kennen van de fase van de klinische studie is belangrijk omdat het u een idee over hoeveel er bekend is over de behandeling wordt bestudeerd kan geven. Er zijn voor-en nadelen van deelname aan elk van de verschillende fasen van een klinische trial.Clinical trials voor mesothelioom kanker doorloopt deze verschillende fasen: 1 Fase 0 klinische studies: Werkt de nieuwe drug werk? Hoe werkt het? Fase 0 studies zijn verkennende studies dat het gebruik van enkele kleine doses van een nieuw geneesmiddel in elke patiënt gaat. Ze testen om uit te vinden of het geneesmiddel bereikt de tumor, hoe het medicijn werkt in het menselijk lichaam, en hoe kankercellen reageren op de drug. De patiënten in deze studies moeten extra biopsieën, scans, en bloedmonsters. Het grootste verschil tussen fase 0 en de latere fasen van klinische studies is dat er geen kans op een direct voordeel voor de patiënt van deelname aan een fase 0 proef. Omdat drug doses zijn laag, wordt de kans op risico's minder in vergelijking met de andere fasen van de klinische trial.Phase 0 studies hulp onderzoekers erachter te komen vroeg welke drugs niet doen wat ze verwacht wordt. Als er problemen zijn met de manier waarop het geneesmiddel wordt geabsorbeerd of in het lichaam werkt, moet dit duidelijk zeer snel in een fase 0 proef. Dit proces kan helpen voorkomen dat de vertraging en de kosten van het te weten komen jaren later in fase II of zelfs fase III klinische studies dat de drug doesn t werken als het werd verwacht op basis van lab studies.The studies zijn erg klein, meestal met minder dan 20 mensen. Hoewel deze fase 0 is niet een verplicht onderdeel van het testen van een nieuw geneesmiddel, wordt het gebruikt als onderdeel van een poging om te versnellen en te stroomlijnen het proces van het testen van nieuwe drugs.2 Fase I klinische studies: Hoe veilig is de nieuwe behandeling Hoewel het behandeling is in het lab en dierstudies getest, kunnen de bijwerkingen bij mensen niet altijd te voorspellen. Om deze reden, deze studies omvatten meestal een klein aantal mensen (15 tot 50). Deze studies worden meestal gedaan in de grote kanker centers.The belangrijkste redenen voor het doen van fase I studies zijn te vinden van de hoogste dosis van de nieuwe behandeling die veilig kan worden gegeven (zonder ernstige bijwerkingen) en om te beslissen over de beste manier om het te geven nieuwe behandeling. De eerste paar mensen in de studie krijgen vaak een lage dosis van de behandeling en zijn zeer nauwlettend in de gaten. Als er slechts geringe bijwerkingen, kan de komende patiënten een hogere dosis te krijgen. Dit proces gaat door totdat artsen vinden de dosis die het meest kans om te werken terwijl het hebben van een aanvaardbaar niveau van bijwerkingen effects.Safety is de belangrijkste zorg op dit punt, want dit is meestal de eerste keer dat de behandeling is gebruikt bij mensen. Artsen houden nauwlettend in de gaten hoe de mensen in de studie aan het doen zijn. Ze kijken voor eventuele voorkomende, maar ernstige bijwerkingen. Bijzondere proeven, zoals bloedtesten niveaus van het geneesmiddel in het lichaam te meten op bepaalde tijdstippen, vaak een deel van deze klinische studies. Sommige studies kunnen vereisen keer in een hospital.These studies zijn niet ontworpen om te achterhalen of de nieuwe behandeling werkt tegen kanker. Overall, deze proeven zijn degenen met het meeste potentieel risico. En alleen fase 0 heeft een kleinere kans op het helpen van u dan fase I. Maar fase I studies heb sommige patiënten helpen. Voor mensen met levensbedreigende ziekten, zoals mesothelioom, het afwegen van de potentiële risico's en voordelen zorgvuldig is needed.3 Fase II klinische studies: Hoe effectief is de nieuwe behandeling Als een nieuwe behandeling gevonden wordt redelijk veilig te zijn in fase I klinische studies, de behandeling? kan vervolgens worden getest in een fase II klinische studie om te zien of het werkt de manier waarop onderzoekers denken dat het will.Usually, een groep van 25 tot 100 patiënten met mesothelioom kanker krijgt de nieuwe behandeling in een fase II studie. Zij worden behandeld met de dosis en werkwijze gevonden meest veilig en effectief in fase I studies. In een typische fase II klinische studie, alle vrijwilligers krijgen meestal dezelfde dosis, en geen placebo is used.But enkele fase II studies hebben willekeurig deelnemers toewijzen aan 1 van de 2 behandelingsgroepen, net als wat er gebeurt in fase III studies (zie hieronder). Deze groepen kunnen verschillende doses krijgen of de behandeling op verschillende manieren om te zien welke het beste evenwicht tussen veiligheid en effectiviteit biedt. Fase II studies worden vaak gedaan bij de grote kankercentra, maar kan ook worden gedaan in de gemeenschap ziekenhuizen of zelfs artsen offices.Doctors zoek naar een aantal aanwijzingen dat de behandeling werkt. Het soort uitkering of de reactie ze op zoek naar is afhankelijk van de doelen van de klinische proef. Dit kan betekenen dat de tumor krimpt of verdwijnt. Of het zou kunnen betekenen dat er een langere periode van tijd waar de tumor geen groter worden, of is er een langere tijd voordat een kanker terugkomt. In sommige studies kan het voordeel van een betere kwaliteit van leven te zijn. Vele studies kijken om te zien of mensen het krijgen van de nieuwe behandeling langer leven dan ze verwacht mocht worden zonder de treatment.If een bepaald percentage van de patiënten baat hebben bij de behandeling en de bijwerkingen nie t te slecht, is de behandeling mag gaan om een fase III klinische studie. Samen met het bekijken van de reacties, het onderzoeksteam blijft zoeken naar eventuele bijwerkingen. Grotere aantallen patiënten de behandeling krijgen in fase II studies, dus er is een grotere kans dat minder vaak voorkomende bijwerkingen kunnen zijn seen.4 Fase III klinische studies: Is het beter dan wat is al beschikbaar behandelingen waarvan is aangetoond dat aan het werk in? fase-II-onderzoeken moeten meestal door te gaan nog een fase van het testen voordat ze worden goedgekeurd voor algemeen gebruik. Fase III klinische studies vergelijken de veiligheid en effectiviteit van de nieuwe behandeling tegen de huidige standaard treatment.Phase III klinische studies hebben meestal een groot aantal patiënten, ten minste enkele honderden. Deze studies zijn vaak op veel plaatsen in het land (of zelfs wereldwijd) tegelijkertijd. Ze hebben meer kans op community based oncologists.Because artsen worden aangeboden nog niet weten welke behandeling beter is, worden patiënten vaak willekeurig gekozen, (genaamd gerandomiseerd) om ofwel de standaardbehandeling of de nieuwe behandeling krijgen. Indien mogelijk, noch de arts, noch de patiënt weet welke van de behandelingen de patiënt krijgt. Dit type onderzoek is een zogenaamde dubbelblinde study.As met andere studies, worden patiënten in fase III klinische studies nauwlettend in de gaten voor de bijwerkingen, en de behandeling wordt stopgezet als ze te bad.Randomization wordt gebruikt in vele fase III studies, omdat het helpt verminderen het risico dat de ene groep verschilt van de andere zal zijn wanneer ze gaan in de studie, die uitkomst kunnen beïnvloeden. Blindering vermindert het risico dat de artsen worden voorgespannen in hun evaluatie van de patiënten resultaten. Deze controles helpen om de studieresultaten meer credible.5 Fase IV klinische onderzoeken: Wat is er nog meer te weten over het medicijn Hoewel een geneesmiddel zou kunnen zijn goedgekeurd voor algemeen gebruik, kan het volledige effect van de behandeling niet te worden gekend, en hun? misschien nog een aantal vragen over de drug die nog moeten worden beantwoord. Bijvoorbeeld, kan een geneesmiddel door de desbetreffende drug regelgevende instantie gebaseerd op het feit dat het werd aangetoond dat het risico dat de kanker terugkeert te verminderen, maar betekent dit dat degenen die het krijgen hebben meer kans om langer te leven goedgekeurd? Zijn er zeldzame bijwerkingen die haven t nog niet gezien, of bijwerkingen die alleen te zien nadat het medicijn wordt gebruikt voor een lange tijd? Dit soort vragen kan vele jaren duren om volledig te beantwoorden, en kan niet kritisch zijn voor het krijgen van een geneesmiddel op de markt. Ze worden vaak behandeld in de zogenaamde fase IV klinische trials.Phase IV studies kijken naar geneesmiddelen die al zijn goedgekeurd door de bevoegde drug regelgevende instanties. Ze zijn al beschikbaar voor artsen om te geven aan patiënten, maar deze studies zijn nog nodig om belangrijke questions.When denken over het nemen deel in een fase IV studie te beantwoorden, moet u weten dat de drug is reeds goedgekeurd voor gebruik. De zorg die u in dit soort studies zou krijgen vaak heel veel op wat je zou verwachten als je naar de behandeling buiten een klinische trial te krijgen. U moet worden gerustgesteld dat er in deel te nemen zou je het krijgen van een vorm van behandeling die al eerder door verschillende fasen van het testen en dat je zou moeten doen een dienst voor toekomstige patiënten.
