Zou schakelen meest bioprocessing streams te disposable onderdelen zijn een netto positief of negatief propositie voor het milieu? Die bioprocessen haalbare kan worden verplaatst in de richting van het gebruik van disposables? De omvang van het beschikbare processtromen voor een groot deel bepaalt hoe het mogelijk is om disposable componenten integreren. Zeer bioactieve stoffen, gepersonaliseerde medicijnen of kleine klinische batches alle kleine volume productie streams kan worden gedaan op eenmalige systemen van begin tot eind. Echter, elke productie op grote schaal, bijvoorbeeld 10.000 tot 20.000 liter batches van monoklonale antilichamen kan niet worden volledig gemaakt met disposable onderdelen tenminste niet economisch. Iets tussen de grootste schaal en de kleinste schaal kan worden uitgewerkt met behulp van hybride systemen die eenmalig en vaste elements.As combineren zover de milieu-vraag betreft, zou men denken dat wegwerp zakken met resten van chemicaliën en andere gevaarlijke stoffen kon onmogelijk goed voor het milieu, maar het netto effect van het gebruik van disposables is zeer positief. De FDA heeft eenmalig gebruik fabricage onderdelen onderzocht en heeft niet de noodzaak van nieuwe regelgeving of begeleiding op het gebruik ervan. Dit lijkt misschien onmogelijk voor hen die sceptisch zijn over de overheid, maar het feit is dat, vanuit een regelgevend perspectief, deze apparatuur vertegenwoordigen betere insluiting en een lager risico van partij tot partij vervuiling, onder andere benefits.Single gebruik fabricagetechnieken het ook gemakkelijker om te maken beschikken over een groot deel van de gevaarlijke en giftige stoffen die meestal moeilijker te reinigen van proces lines.Pharmaceutical consultants hebben hun bord vol met verzoeken van tal van bedrijven die willen onderzoeken starten op de successen en mislukkingen van eenmalig gebruik systemen gehad. Een gebied waar het onderzoek sterk om disposables nog hogere acceptatie geven is toegenomen in de testen voor de detectie van extraheerbare stoffen en vluchtige componenten van de materialen waarvan zij zijn gemaakt. De meeste zijn gemaakt van polyethyleen film die is laag in extraheerbare en leachables.Current uitdagingen, echter, onder meer het gebrek aan standaardisatie voor wegwerp poorten en aansluitingen. De producenten proberen hun systemen standaardiseren op een paar selecteren slanggrootten of vertrouwen op maat gemaakte producten. Echter, vandaag zijn het waarschijnlijk dat de meeste van hen zullen zijn met een dozijn of meer fabrikanten van wegwerpproducten te werken om hun productie objectives.For voorbeeld volbrengen, de overdracht van steriele vloeistoffen tussen stoombaar, harde achtergrondmuziek verwerkingssystemen en gesteriliseerd eenmalige systemen is een gebied waar een aantal fabrikanten hebben zich geconcentreerd op het creëren van een 1 inch standaard connector.A veel werk in het verschiet ligt, maar de trend naar uitgebreid gebruik van wegwerp-systemen is goed ingeburgerd en de ondernemende fase van deze industrie komt naar volwassenheid. Standaardisatie, in volume toeneemt handling, en de eliminatie van leachables /extractables risico zijn drie gebieden waar fabrikanten concentreren zich met het oog op eenmalig gebruik systemen maken een eenvoudiger alternatief voor elke bioprocessor.If u genoten van dit artikel, aarzel dan niet om het te plaatsen op uw site of blog en stuur deze link naar je vrienden. Heb een geweldige dag! Dont vergeten om onze blog te bezoeken.
