Veiligheid Problemen met generieke geneesmiddelen

Generieke geneesmiddelen zijn niet-merknaam medicijnen die worden uitgebracht na het patent verloopt op een merknaam medicijn. Ze zijn "kopieën" van deze merknaam medicijnen in de apotheek verkocht tegen lagere kosten. Sommige problemen zijn gerezen met betrekking tot de veiligheid van generieke geneesmiddelen, maar generieke geneesmiddelen zijn eigenlijk net zo veilig en betrouwbaar als merknaam drugs. Ingrediënten

De Food and Drug Administration (FDA) eist dat generische geneesmiddelen bevatten dezelfde werkzame bestanddelen in dezelfde hoeveelheden als de merknaam medicijnen die zij zijn geformuleerd om te vervangen.

Bioequivalentie

Generieke geneesmiddelen
moeten aantonen bio-equivalentie --- dat is, moeten ze op dezelfde manier in het menselijk lichaam als hun merknaam tegenhangers handelen.

Testing

Naast bewijzen bio-equivalentie in het laboratorium, zijn generische geneesmiddelen getest op gezonde vrijwilligers in een proef alvorens wordt bevrijd.
Inspectie

De FDA inspecteert regelmatig productiefaciliteiten voor generieke geneesmiddelen in de Verenigde Staten; elke fabriek wordt geïnspecteerd ongeveer een keer per twee en een half jaar. Buitenlandse faciliteiten worden minder vaak gecontroleerd, maar de FDA onlangs geopende vestigingen in China en India om de efficiëntie en de frequentie van de inspecties te verhogen.
Verschijning

Generieke geneesmiddelen
vaak kijken en smaak veel anders dan hun merknaam tegenhangers. Dit is te wijten aan de opname van verschillende niet-actieve ingrediënten, die vaak van invloed op smaak en textuur, en handelsrecht dat generieke geneesmiddelen verbieden met dezelfde "look" als andere drugs.