Standard Clinical Trial Operating Procedures

Klinische studies zijn studies gedaan om nieuwe behandelingen bij mensen te evalueren. Klinische studies zorgen dat nieuwe medicijnen en procedures zijn veilig en effectief voordat ze beschikbaar zijn voor het grote publiek. Volgens de National Library of Medicine (NLM), zijn klinische studies uitgevoerd na grondig onderzoek in het laboratorium en na wetenschappers hebben voldoende bewijs om aan te nemen van een nieuwe behandeling is zo goed als of beter dan momenteel beschikbare behandelingen. "Zorgvuldig uitgevoerde klinische onderzoeken zijn de snelste manier om nieuwe behandelingen die werken bij mensen te vinden", zegt de NLM. Het voorbereidingen treffen voor een Clinical Trial

Een klinische proef is bedoeld om een ​​specifieke set van onderzoeksvragen te beantwoorden. De artsen en wetenschappers die het proces volgen van een plan genaamd een protocol, waarin de details precies wat er zal gebeuren en waarom. Studies zijn ontworpen om de veiligheid en gezondheid van de deelnemers te waarborgen, alsmede antwoorden op de onderzoeksvragen. Volgens de NLM, ethische en wettelijke richtlijnen die de medische praktijk toe te passen om klinische proeven regeren. Bovendien worden de meeste klinische studies federale regelgeving met ingebouwde waarborgen. De onderzoeksinstelling uitvoering van het onderzoek beoordeelt de proef voor de veiligheid van patiënten en de wetenschappelijke verdienste.
Studie Deelnemers en geïnformeerde toestemming

Klinische studies
worden uitgevoerd met behulp van vrijwilligers. Onderzoekers die het onderzoek te waarborgen deelnemers zijn in bepaalde opzichten, zoals de aard of het stadium van de bepaalde ziekte. Voordat het onderzoek wordt begonnen, artsen en onderzoekers die de studie uit te leggen de details van de studie en zorgen voor informed consent formulieren voor de deelnemers om zorgvuldig te lezen en te ondertekenen als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan de studie. Onderzoekers zullen voortdurend geactualiseerd deelnemers op informatie die van invloed kunnen hun bereidheid om deel te nemen aan de studie en vrijwilligers kan de studie op elk gewenst moment te verlaten.
Regiegroep en Studiegroep

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in groepen. Een groep, genaamd de 'controlegroep, "zal de huidige behandeling voor hun ziekte te krijgen, terwijl de tweede groep, de' studiegroep," zal de nieuwe behandeling wordt geëvalueerd ontvangen. Zowel de controlegroep en de studiegroep wordt zorgvuldig gedurende het onderzoek gevolgd. Wanneer er geen huidige behandeling voor een ziekte, zal de controlegroep geen behandeling. In andere gevallen kunnen twee of meer behandelingen worden geëvalueerd door dezelfde studie. Als er overtuigend bewijs een behandeling beter is dan de andere, wordt de proef stopgezet en de deelnemers worden aangeboden ten behoeve van de nieuwe behandeling.
Rapportage Resultaten

Gedurende het proef worden gegevens verzameld en gerapporteerd in medische tijdschriften en wetenschappelijke bijeenkomsten, alsmede aan diverse overheidsinstellingen. Echter, zijn individuele namen niet vrijgegeven met de gegevens en deelnemer privacy wordt beschermd.