Medtronic insulinepomp Problemen Ontvang FDA Waarschuwing: Insuline pompen zijn miniatuur medische hulpmiddelen gedragen door diabetici die een gemakkelijke toediening van insuline te voorzien. De pompen vervangen de traditionele dagelijkse injecties via een injectiespuit of insulinepen. Veel bedrijven produceren insulinepompen, maar Medtronic heeft een aantal ernstige tegenslagen in hun productieproces had. De FDA een recall van de Medtronic insulinepomp nadat het bedrijf vastgesteld dat ongeveer 60.000 infusie sets gebruikt binnen de pompen defect waren, en te wijten aan een luchtdruk probleem, zou te veel insuline te leveren, niet genoeg insuline, of geen insuline helemaal. De FDA vond de meest voorkomende oorzaak van overlijden of letsel was te wijten aan hypoglykemie en rapporteerde meer dan 29 gevallen van auto-ongelukken in verband met de Medtronic insulinepomp storingen. Patiënten verloor het bewustzijn of stierven tijdens het rijden, en vervolgens crashte in andere voertuigen, reed van de weg af, belandde in meren, en zelfs sloeg in gebouwen met hoge snelheid. Medtronic heeft uitgegeven een recall van ongeveer 3.000.000 Medtronic Insulinepompen tot op heden, vanwege de luchtdruk defect.FDA bekritiseert Medtronic voor Gebrek aan Quality Control Procedure: De FDA ook kritiek Medtronics productieprocessen, opmerkend dat het bedrijf ontbrak goede kwaliteitscontrole. Het rapport vermeld dat Medtronics on-site medische professional, ingehuurd om te bepalen of er medische problemen met het apparaat, had alleen een middelbare school diploma. De FDA in eerste instantie ontdekt deze tekortkomingen tijdens een inspectie in het najaar van 2008. De schendingen opgenomen niet aan procedures controleproces te behouden om zeker producten gelijkvormig aan de specificatie te maken, niet om nauwkeurige verslagen voor elke partij te garanderen, niet om klachten van consumenten te evalueren en te onderzoeken, en niet aan problemen waar storingen kunnen hebben geleid tot ernstig letsel of de dood te melden. De FDA brief ook kritiek op het bedrijf voor het nemen van twee jaar om de insulinepomp herinneren nadat het bedrijf ontdekte sommige modellen ontbraken een sleutel drijfgas. Medtronic geïdentificeerd aanvankelijk dit probleem in mei 2006 maar slaagde er niet een recall geven of de hoogte van de FDA van het probleem tot mei 2008.If heb je een verlies van bewustzijn, lage of hoge bloedsuikerspiegel, of enige andere bloedsuiker gerelateerde ziekte ervaren tijdens met behulp van een Medtronic insulinepomp kunt u recht hebben op een financiële compensatie. Medtronic insulinepomp Rechtszaken worden op dit moment ingediend in het hele land. Als je een verlies van bewustzijn, lage of hoge bloedsuikerspiegel, of enige andere bloedsuiker gerelateerde ziekte hebben ervaren tijdens het gebruik van een Medtronic insulinepomp kunt u recht hebben op een financiële compensatie. Medtronic insulinepomp Rechtszaken worden momenteel ingediend over de country.If u een verlies van bewustzijn, lage of hoge bloedsuikerspiegel, of enige andere bloedsuiker gerelateerd ziekte hebben ervaren tijdens het gebruik van een Medtronic insulinepomp kunt u recht hebben op een financiële compensatie. Medtronic insulinepomp Rechtszaken worden momenteel ingediend over de country.If u een verlies van bewustzijn, lage of hoge bloedsuikerspiegel, of enige andere bloedsuiker gerelateerd ziekte hebben ervaren tijdens het gebruik van een Medtronic insulinepomp kunt u recht hebben op een financiële compensatie. Medtronic insulinepomp Rechtszaken worden op dit moment ingediend in het hele land.
