Label Eisen voor Human Drug Producten

Ongeveer 1,5 miljoen vermijdbare geneesmiddel fouten komen elk jaar in de VS, volgens een white paper gepresenteerd op de American College of Physicians Foundation in 2007. Amerikanen nemen een groeiend aantal zowel voorschrift en over-the-counter (OTC) geneesmiddelen vandaag. Het gemiddeld aantal voorgeschreven medicijnen de gemiddelde volwassene neemt is zeven tot 10. Bejaarde Amerikanen nemen 19-27 verschillende menselijke drug products.Drug label eisen zijn van groot belang, omdat maar liefst de helft van de volwassenen in de VS hebben beperkte health literacy vaardigheden en de verschillen in de formulering en de stijlen van de etiketten op de menselijke geneesmiddelen kan moeilijk zijn voor velen te begrijpen. De FDA heeft gewerkt om drugetiketten meer uniform en begrijpelijk te maken. FDA-voorschriften voor medicijngebruik Labels
Er zijn maar liefst 50 verschillende drugetiket soorten, op basis van nationale of regionale wetgeving.

De Food and Drug Administration (FDA) eist dat alle voorgeschreven medicijn labels bevatten de naam van het geneesmiddel, de naam en het adres van de apotheek afgeven van de drug, en de serie-of lotnummer voor die partij van medicatie.

Extra label eisen omvatten de naam van de arts, de naam van de patiënt en de gebruiksaanwijzing.
invoegen etiketteringsvoorschriften
Additonal informatie moet anders dan wat er op de verpakking etiket worden voorzien.

De FDA vereist ook dat medicijnen komen met informatieve inzetstukken of extra papierwerk dat een samenvatting van de wetenschappelijke onderbouwing van de geneeskunde gebruikt als menselijk geneesmiddel, de omstandigheden wordt het gebruikt en de contra-indicaties voor gebruik (inclusief wanneer het moet niet worden gebruikt). p Doseringen, sterkte en de vervaldatum
worden vermeld. Bijwerkingen, moeten interacties met andere geneesmiddelen, afhankelijkheid informatie, en opslag en behandeling worden opgenomen op recept humane geneesmiddelen.

Het geneesmiddel moet komen met een lijst van ingrediënten en bepaalde ingrediënten moeten zijn voorzien van aanvullende waarschuwingen, zoals medicijnen dat bepaalde kleurstoffen voor levensmiddelen, aspartaam ​​en sulfieten bevatten.
OTC Eisen Label
Over-the-counter drugs zijn ook etiketteringsvoorschriften.

Over-the-counter) OTC) humane geneesmiddelen hebben ook label eisen. Zij moeten beschikken over gedetailleerde gebruik en waarschuwingen, een ingrediënt lijst en staat het doel van de producten. De aanwijzingen voor de verschillende leeftijden en bevolkingsgroepen moeten op het etiket, evenals informatie over de opslag en specifieke ingrediënten, zoals de hoeveelheid natrium kan bevatten.

OTC drugetiketten
bevatten ook de vervaldatum, de partij of lotnummer, de naam en het adres van de fabrikant, en een overdosis informatie

Referenties
  American College of Physicians Foundation:. Verbeteren Prescription Drug Container Labeling in de Verenigde Staten |   FDA: CFR - Code of Federal Regulations Titel 21
  GPO Toegang: e-CFR gegevens: Titel 21 --- Food and Drugs
  Rx List: The Over-the-Counter Medicine Label: Take a Look