Instructies over het schrijven van Patient Information Sheets

Het kennen van de juiste richtlijnen voor het schrijven van patiënteninformatie bladen is uiterst belangrijk. Patiënten de beslissing om deel te nemen aan een onderzoek of klinisch geneesmiddelenonderzoek moet relevante informatie geschreven in een gemakkelijk te begrijpen manier. Voor zowel de juridische en ethische redenen, is het noodzakelijk om strikte richtlijnen te volgen in het bewerken van dit belangrijke document. Schrijf in Lay Algemene

Misschien het belangrijkst, een patiënt informatieblad moet in lekentermen worden geschreven. Volgens de Greater Manchester NHS University Teaching Hospital, "De toon moet zijn voor genodigden, en niet overtuigend." Gebruik van medische termen moeten op een manier die iedereen kan begrijpen worden verklaard. Medische afkortingen en technische termen mogen niet worden opgenomen in de bijsluitertekst. Indien deze voorwaarden zijn vereist, moeten ze onder meer een gedetailleerde uitleg aan de patiënt begrip te vergemakkelijken. Beginnen met uit te leggen wat de studie is voor, hoe lang het zal duren, wat gebeurt er tijdens en na de studie is afgerond, het feit dat deelname vrijwillig en andere elementaire informatie.
Leg Risico's

Een paragraaf over mogelijke risico's moeten uitleggen aan de patiënt overweegt toetreding tot de klinische studie de mogelijke risico's verbonden aan deelname. Nadelen en mogelijke bijwerkingen van de medicijnen of procedures opgenomen in de studie moet hier worden beschreven. U kunt dit onderdeel ook gebruiken om de patiënt van de voordelen van deelname te informeren.
Praktische overwegingen

bevatten een artikel voor praktische zaken aan potentiële deelnemers geven informatie over hoe Vaak moeten ze ter beschikking van de onderzoekers, zoals waar en wanneer ze nodig hebben om onderzoekers te ontmoeten, en details over het melden van symptomen en bijwerkingen zijn. Zorg ervoor dat de deelnemer eenvoudig om contact informatie te vinden over wie te contacteren in geval van vragen of een noodsituatie. Ook informatie over contactgegevens van de patiënt en haar nood contacten. De patiënt moet een hoofdstuk over de vergoeding die uitlegt wat er gebeurt en wat beschermingen op hun plaats als er iets misgaat.
Detail Uitsluiting Factoren

Het gedeelte over uitsluiting factoren is bijzonder belangrijk. Dit is de plek om potentiële deelnemers van de redenen waarom zij niet moeten deelnemen aan het onderzoek of proces te informeren. Bijvoorbeeld, als de proef gevaarlijk zwangere vrouwen of personen die MAO-remmers zou kunnen zijn, zou het gebied te informeren. Ook te weten komen als de patiënt zal informeren zijn huisarts over zijn deelname. Als hij niet van plan is om zijn huisarts te informeren, uit te vinden waarom. Communicatie met de huisarts van de patiënt is een goed vangnet voor het leren over chronische gezondheidsproblemen en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen.
Leg Vertrouwelijkheid Matters

Het gedeelte van de bijsluitertekst inzake vertrouwelijkheid lekentermen de voorwaarden van de geheimhoudingsovereenkomst moet uitleggen de onderzoekers zijn te volgen om deelnemer informatie te beschermen. De deelnemer moet eenvoudig om informatie over wie toegang heeft tot de informatie die tijdens het onderzoek informatie zal moeten volgen.