India is hard op weg een van de beste beschouwd instellingen voor wereldwijde pharmas geneesmiddel voor onderzoek en ontwikkeling (O & O). Vele factoren hebben bijgedragen aan deze outsourcing attractie, namelijk: hoog opgeleide artsen, opgeleid paramedisch personeel, en een sterke onderzoeks infrastructure.Pharmaceutical adviesbureaus schrijven de groei van de farma-omzet overgangsbepalingen ziekte profielen, grotere toegang tot geneesmiddelen, en de groeiende publieke gezondheidsprogramma's, en als de Indiase economie blijft groeien, zal de lokale farmaceutische markt een enorme transformatie beleven in de komende jaren, het bereiken van de top 10 rond het jaar 2015. Dit zal zeker een impact hebben op de wereldwijde farmaceutische industrie met betrekking tot R & D.Previous inschattingen hebben Indias marktonderzoek gewaardeerd tussen $ 600.000.000 tot $ 1 miljard dollar, en wereldwijde klinische studies uitgevoerd in dit land zullen naar verwachting blijven groeien vooral in de komende years.There zijn verschillende redenen waarom India is zo'n gewenste locatie voor onderzoek en ontwikkeling: 1. De wijzigingen die in het verleden met betrekking tot de planning Y van Indias Drugs and Cosmetics Act van 1942, heeft het land veranderd in een aantrekkelijke locatie voor nieuwe proeven. Deze wijziging maakt het mogelijk parallelle proef gedrag in India tegelijk met de rest van de wereld, waardoor dus de fase vertraging ondervonden before.2. India zal naar verwachting het meest bevolkte land in 2035, draaien in de jongste. Het houdt 20 van de wereldbevolking onder 24.3. Dit land heeft een gevarieerde patiëntenpopulatie met betrekking tot ras, cultuur, en economisch niveau, en velen zijn onervaren over de behandeling. Ze zijn minder bereid om te gaan met longontsteking, hepatitis B, diabetes of kanker, dus de meer patiënten de hogere recruitment quota. Kortere werving tijdlijnen overhand in India en patiënten naleving is higher.4. Veel van de kwesties betreffende octrooibescherming en intellectuele eigendomsrechten worden afgewikkeld. India is compatibel met de Trade Related Intellectual Property Rights Act (TRIPS). Het houdt een eerste klas gegevensverwerking infrastructuur voor biostatistiek en bioinformatica, en enorme generieke medicijnen productie faciliteiten.Alle deze zijn kritische aspecten voor R & D-kosten, die dramatisch zijn het verhogen van de afgelopen jaren. Het is essentieel om het ontwikkelingsproces zoveel mogelijk te stroomlijnen. Ook al zijn er geen taalbarrières, zal de Amerikaanse farma gerelateerde bedrijven geleid door de wens krijgen gevestigd in India hebben een veel te investeren in onderwijs, gezien het feit dat 70 van de bevolking leeft op het platteland en de armen gaan naar het publieke systeem voor preventieve en klinische zorg. Echter, veel van deze patiënten ook meedoen aan klinische proeven voor hun dringende gezondheidszorg needs.Despite zijn vele sterke punten, India presenteert uitdagingen en: 1. Er zijn zowat 500 GCP opgeleide onderzoekers met ervaring in klinische studies. India heeft aanzienlijk minder artsen en bedden dan het wereldgemiddelde. Echter, deze zullen naar verwachting verdubbelen in de komende jaren als gevolg van prive investment.2. CRO's moeten een goed gestructureerd IT-systeem en een sterk ondersteund workflow strategie om een back-up van de toegang tot informatie in real time, en de controle, klinische liaison, en business development functies te onderzoeken gebeurt in andere Indiase sites.3 beheersen. CRO kan hebben om meer personeel om landelijke sites te beheren en maak een database van prime Indiase onderzoekers voor indicaties en therapeutische gebieden te huren, om te voldoen aan internationale regelgeving standards.If u genoten van dit artikel, aarzel dan niet om het te plaatsen op uw website of blog en stuur deze link naar je vrienden. Heb een geweldige dag! Don t vergeten om onze blog te bezoeken.
