Hoe te bereiden voor een CLIA Inspectie

De Clinical Laboratory Improvement Wijzigingen, wet sinds 1988, het mandaat dat bijna alle laboratoria die met menselijk weefsel medische tests worden gecertificeerd door de staat en federale overheden. Als de overheid certificatie processen gaan, dit is niet de meest complexe. De enige echte zenuwslopende deel zal waarschijnlijk de tweejaarlijkse inspectiebezoek. Gelukkig is het mogelijk om uw lab zijn beste kans voor CLIA certificering geven en hebben nog steeds uw geestelijke gezondheid. Wat je nodig hebt
Laboratorium
Gekwalificeerd personeel
Toegankelijk laboratorium verslagen
Toon Meer Aanwijzingen
1

Contacteer uw staat gezondheid afdeling voor een set van state- specifieke benchmarks dat de inspectie zal worden gebaseerd op. Communiceer deze aan uw medewerkers en er alles aan doen om te voldoen. Federale benchmarks over het algemeen vereisen dat je potentiële verontreiniging van het lab monsters te minimaliseren, veiligheidsprocedures hebben waargenomen in de plaats en voldoende materieel en personeel om het volume van de tests die u uitvoert verwerken. Deze benchmarks zijn onderhevig aan interpretatie van de inspecteur, maar als je na aanvaarde best practices voor een laboratorium, moeten vraagstukken op dit gebied minimaal zijn. Kopen van 2

Organiseer uw administratie, zodat u toegang hebt tot de inspecteur kan vragen. Je hoeft niet te kiezen welke gegevens u zal voorleggen ter inzage, dus zorg ervoor dat je een effectieve organisatie-systeem in de plaats (bijhouden van registers toegankelijk is een wettelijke verplichting voor het runnen van een laboratorium toch, dus hopelijk heb je al dit te doen) . Een CLIA inspecteur, helaas, niet heeft opgenomen lijst van documenten aan te vragen, maar zal waarschijnlijk vragen records op basis van welke tests die u uitvoert, of je nieuwe tests en de aard van de patiënten serveren u hebt toegevoegd. Met andere woorden, als uw lab leest voornamelijk kanker testen, ben je waarschijnlijk gevraagd worden voor biopsie records. U bent ook verantwoordelijk voor het runnen van uw eigen kwaliteitscontrole evaluaties regelmatig. De inspecteur kan willen deze gebruiken als uitgangspunt voor de inspectie en kunnen controleren dan deze voor ongebruikelijke trends (teveel "abnormaal" of "normale" testresultaten) en de naleving van de interne procedures voor kwaliteitscontrole.
Goedkope 3

Test uw medewerkers te zorgen dat ze klaar zijn voor de inspectie. De inspecteur kan eisen dat die monsters die hun vaardigheid te meten evalueren. De inspecteur zal ook vast personeel, vaststellend hun vaardigheid in het handhaven van de integriteit van de monsters, de kwaliteit van hun werk, hun vermogen om testresultaten en de kwaliteit van hun communicatie te evalueren met elkaar en toezichthouders. Als dit een eerste CLIA inspectie zal de inspecteur ook de kwalificaties en de kwalificaties van alle toezichthoudend personeel en een dwarsdoorsnede van het testen van personeel te evalueren.
4

Vraag uw medewerkers om anoniem te wijzen op eventuele problemen die zich kunnen bestaan ​​met procedures of voorzieningen van uw lab. Ze hebben meer kans om bewust te zijn van problemen "op de grond" en in staat zijn om oplossingen te bieden. Houd in gedachten dat de inspecteur een van uw medewerkers kunnen interviewen, en het is beter voor u om te weten te komen over een probleem vóór de inspectie. Op die manier kun je tenminste zeggen dat je ermee bezig.