Hoe maak je een CLIA gecertificeerd laboratorium Word

Congres vastgestelde Clinical Laboratory Improvement Wijzigingen (CLIA) in 1988 om ervoor te zorgen laboratoriumtests die patiënten werden behandeld door laboratoria gekwalificeerd om ze te behandelen. Elk laboratorium in de Verenigde Staten dat de menselijke monsters handvatten nodig om CLIA certificering te verkrijgen. Bepaalde eenvoudige tests kunnen worden uitgevoerd onder een certificaat van Waiver, maar als je wilt testen die ingewikkelde procedures vereisen voeren, zult u een volledige CLIA certificering nodig. Wat je
Laboratorium
CLIA Aanvraag voor certificering Form (Formulier CMS-116) op Twitter State laboratoriumdirecteur rijbewijs (indien vereist door uw staat) op Geloofsbrieven als arts, onafhankelijke midlevel huisarts of tandarts nodig
Voldoende personeel voor het verwachte volume van de tests
Toon Meer Aanwijzingen
1

Vul in de sectie "Algemene informatie" met de naam van uw lab, adres en andere contactgegevens. Als u momenteel niet CLIA-gecertificeerde, laat de "CLIA Identification Number 'vak leeg. Kopen van 2

Controleer het" Certificate of Compliance "box aan de" Type Certificaat gevraagde "sectie. Blijven de "Type Laboratory" sectie. Selecteer de optie die het beste uw lab. Als geen past, check "Andere" en leveren een beschrijving van uw lab.
3

Vul in deel IV met de uren die u zult aanbieden van testen, selecteer dan of u zult testen op meer dan een site. Als u slechts een locatie te certificeren, blijven op afdeling VI, "Kwijtgescholden testen."
4

Vul het aantal "Niet geaccepteerd", "Provider Uitgevoerd Microscopie" (PPM) en "Non- afgezien "tests die u verwacht te presteren op je lab elk jaar. Afgezien tests zijn eenvoudig en hebben een minimale kans op onnauwkeurigheid. PPM tests zijn algemeen complexer en geanalyseerd door artsen in hun kantoren. Non-afgezien tests zijn de meest complexe en kan eisen scheiden van bloed in componenten of andere gevoelige procedures die deskundigheid vereisen. Vul het aantal van elk type niet-kwijtgescholden test die u verwacht elk jaar uit te voeren.
5

Onder "Soort Element", selecteer de optie die het beste voorkeuren van uw lab beschrijft. In de volgende paragraaf, merken of het lab directeur overziet alle andere labs. Teken de applicatie.
Volgende stappen
6

Zoek het kantoor in uw staat dat CLIA beheert (zie bronnen).
7

Verstuur uw lokale kantoor uw toepassing en kopieën van alle referenties, waaronder uw licentie naar een laboratorium (indien nodig in uw staat), uw laboratorium ervaring en documenten waaruit blijkt dat je ofwel een gediplomeerd arts, onafhankelijke midlevel provider of een tandarts te bedienen. U zult minstens een jaar van toezichthoudende lab ervaring in een erkende lab nodig heeft voordat u kunt direct uw eigen. Voor high-complexiteit testen zul je tenminste twee jaar van het toezicht gelijkaardige tests moeten.
8

Zodra de staat agentschap uw aanvraag heeft ontvangen, zullen ze je een coupon waarin de vergoedingen te sturen moet u indienen en schema een datum voor een inspectie (als het aanvragen van een Certificaat van Compliance). Dienen deze kosten. Als de inspecteur bezoekt, geef hem of haar toegang tot alle gevraagde documenten en gebieden die door certificering. De inspecteur kan ook uw medewerkers te testen op vaardigheid in het uitvoeren van de tests die u verwacht te presteren en zal hen interviewen om ervoor te zorgen dat u beschikt over effectieve procedures voor kwaliteitscontrole in de plaats. Bijvoorbeeld, moet u een doeltreffende procedure moet in de plaats voor kruisbesmetting van proefmonsters minimaliseren.
9

Begin testen als je je door de keuring. Zo niet, krijgt u een lijst met items die moeten worden verbeterd binnen 45 dagen ontvangen. Zodra deze items zijn verbeterd, stuur bewijs van verbeteringen aan uw staat gezondheid afdeling, die vervolgens een certificaat afgeven.
10

Vernieuw uw certificering om de twee jaar.