FDA Vereist DePuy ASR Hip Replacement Recall: De FDA meldt een Klasse 2 medisch implantaat recall voor DePuy Orthopedie. DePuy, is een dochteronderneming van Johnson en Johnson, hun ASR heupprothese apparaten als gevolg van een gerapporteerde hoge percentage mislukkingen teruggeroepen. Veel patiënten hebben heup mislukking ervaren snel na implantatie in cup maten variërend van 44mm tot 70mm. Deze bijzondere heupprothese is een metaal-op-metaal heupprothese systeem dat werd ontwikkeld in 2005. Orthopedisch chirurgen hebben problemen gemeld met de productie van metalen puin tussen de metalen bal en metalen socket. De metalen puin schade zachte weefsels en veroorzaakt ontstekingsreacties in het gewricht die leidt tot botverlies. Chirurgen hebben geschat dat een tot drie procent van alle metaal-op-metaal heup implantaat kan problemen en eventueel revisiechirurgie gevolg van de aanwezigheid van metallisch afval nodig. DePuy erkent verantwoordelijkheid voor deze implantaat afwijkingen en zijn bereid Hip Replacement Settlements bieden. Deze nederzettingen zijn bedoeld om te dekken, orthopedisch chirurg bezoeken, examens, revisie chirurgie en andere noodzakelijke procedures in verband met de defecte heup implantaat. Het wordt aanbevolen dat u contact opnemen met een heupprothese advocaat voor het aanvaarden van een schikking. Het is belangrijk dat al uw rechten worden beschermd en dat u alle voordelen heeft u recht op door een Hip Replacement Rechtszaak ontvangen. Vanwege de recente recall, is de verwachting dat veel meer gevallen zal worden ingediend en het onderzoek zal voortzetten door de herziening van potentiële gevallen van personen die heupprothese problems.DePuy Beschuldigd van Marketing Unapproved Hip Replacement Systems hebben ervaren: Johnson en Johnson hebben hoofden met de bucked FDA opnieuw in strijd met regelgeving. De FDA een waarschuwing op 19 augustus om DePuy over illegaal verhandelen van een heup-en kniegewricht systeem. DePuy is beschuldigd van marketing TRUMATCH Gepersonaliseerde Solutions System en de Corail Hip System illegaal. DePuy kreeg 15 dagen om te reageren op deze waarschuwing door het nemen van corrigerende maatregelen of een reden voor waarom de corrigerende maatregelen niet kunnen worden genomen. De FDA ook DePuy bevolen te stoppen met de marketing van beide apparaten. De FDA beschouwt beide apparaten worden niet-goedgekeurde medische hulpmiddelen, totdat het probleem is resolved.The TRUMATCH is een systeem dat helpt artsen vormen een knieprothese implantaat, zodat het past bij de patiënt beter. De FDA zegt dat DePuy ze nooit verteld dat het de bedoeling om het product commercieel te verspreiden. De FDA ook DePuy beschuldigd van het krijgen van Corail heup implantaat goedkeuring door het verstrekken van onjuiste informatie in termen van het ontwerp en gebruik. De FDA keurde de Corail heup implantaat apparaat onder de controversiële 510 (k) premarketgoedkeuring systeem. Het premarketgoedkeuring vereist dat een medische inrichting is functioneel gelijkwaardig aan een inrichting al op de markt. De FDA een waarschuwing brief aan DePuy waarin staat dat de brochure vermeld een aantal beweringen over de apparaten mogelijkheden en specificaties die nooit werden goedgekeurd. DePuy blijkt een aantal problemen bij de heupprothese systemen. Gezien het feit dat er een DePuy ASR heup herinneren is de verwachting dat meer DePuy Hip Replacement Rechtszaken zal worden ingediend. Als u metalen puin, onjuist fit of andere heup implantaat complicatie ervaren hebt, kan u contact opnemen met een heupprothese advocaat te informeren over Hip Replacement Rechtszaken. U kunt recht hebben op financiële compensatie. Hip Replacement Rechtszaken worden op dit moment ingediend in het hele land.
