HIPAA Reglement Onderzoek vereenvoudigd

De privacy normen vastgesteld in de Health Insurance Portability en Accountability Act van 1996 (HIPAA) schetsen de omstandigheden alsook de soorten informatie binnen patiënt medische gegevens dat de gezondheidszorg onderzoekers kan de toegang tot medische studies uit te voeren. Patiënt Autorisatie

Onderzoekers kunnen informatie in het medisch dossier van een patiënt te vragen van een ziekenhuis als de individuele schriftelijke toestemming voor de release heeft verleend aan de onderzoeker door middel van een ondertekend machtigingsformulier. Bijvoorbeeld, kan een klinische trial deelnemer haar arts te machtigen om een ​​onderzoeker specifieke informatie verstrekken uit haar medische dossiers. Het onderzoek onderwerp kan een brief intrekken van de vergunning te allen tijde, volgens de voorschriften van de privacy regel te schrijven.
Voorbereidende Onderzoek

Ziekenhuizen
kunnen onderzoekers te beoordelen patiënt medische gegevens om de haalbaarheid van een voorgesteld onderzoeksproject bepalen. Een onderzoeker kan toegang tot patiëntendossiers te verzoeken om de beschikbaarheid van voldoende gegevens bepalen om het onderzoek voort te zetten. Echter, hoewel de onderzoekers kan de toegang tot de patiënt medische informatie in het belang van het identificeren van potentiële deelnemers aan de studie te vragen, ze kunnen geen contact opnemen patiënten of geen gegevens van het ziekenhuis of de kliniek te verwijderen, zoals bepaald door het Amerikaanse Department of Health & Human Services (HHS) bij het verstrekken begeleiding op de eisen van de privacy regel voor onderzoekers.
IRB Approval

Een ziekenhuis of de gezondheidszorg plan kan een onderzoeker toegang tot de patiënt medische informatie mogelijk te maken na ontvangst van de documentatie dat een Institutional Review Board (IRB), of een privacy-raad, de onderzoeker een ontheffing van de verplichting heeft verleend aan individuele vergunning te verkrijgen. De IRB, een commissie van een instelling om onderzoek met menselijke proefpersonen beoordelen formeel aangewezen, kan een ontheffing verlenen indien zij bepaalt dat het onderzoek niet kan doorgaan zonder de gegevens, volgens HHS.
De-Identified Gegevens

De HIPAA privacy regel stelt onderzoekers toegang tot de gezondheid van de patiënt informatie die is gede-geïdentificeerd door middel van het verwijderen van 18 identificatiemiddelen, met inbegrip van naam, adres, leeftijd, foto en biometrische kenmerken.


Limited Data Set

Ziekenhuizen
kan ook een overeenkomst aangaan met een onderzoeksgroep, zodat het delen van beperkte datasets van de gezondheid van de patiënt informatie. Terwijl een beperkte set gegevens over meer informatie dan de-geïdentificeerde gegevens, sluit specifieke, directe individuele identificatiemiddelen en die van de patiënt familie, werkgever of leden van het huishouden. De onderzoeker kan de informatie voor andere doeleinden dan die vermeld in een overeenkomst tussen de onderzoeksgroep en het ziekenhuis doeleinden gebruikt of openbaart, volgens HHS. Het lectoraat moet akkoord gaan met garanties gebruiken om de gegevens te beschermen tegen ongeoorloofde openbaarmaking en het kan niet proberen om opnieuw te identificeren of contact met het individu.
Grandfathered Toestemming

Ziekenhuizen
kan aandeel patiëntgegevens, indien in het bezit van een juridisch document, geïnformeerde toestemming of een IRB-goedgekeurde verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de privacy regelnaleving datum dat een onderzoeker toelaat om beschermde gezondheidsinformatie van de patiënt te gebruiken en openbaar maken voor specifieke onderzoeken en eventuele onbepaald verkregen onderzoeken opgenomen in de vergunning.