FDA wetten voor Imports

Onder de Amerikaanse Federal Food, Drug and Cosmetic Act, de Federal Drug Administration (FDA) regelt de internationale importeurs die importeren voedsel, medicijnen, cosmetica, elektronische apparaten en medische apparatuur in de VS om de veiligheid en correcte etikettering te waarborgen volgens Amerikaanse normen. De FDA is bevoegd om zendingen die niet voldoen aan Amerikaanse normen vast te houden. FDA-voorschriften voor het importeren van drugs

Drugs
die nog niet eerder zijn goedgekeurd door de FDA zijn illegaal te importeren. Niet-goedgekeurde geneesmiddelen zijn nieuwe geneesmiddelen of buitenlandse versies van bestaande Amerikaanse drugs. De FDA heeft de bevoegdheid om acties tegen bedrijven die frauduleus drugs te importeren in de VS of farmaceutische bedrijven die producten die een aanzienlijk gezondheidsrisico's bevatten produceren af ​​te dwingen. In situaties waar het geneesmiddel wordt gebruikt om individuen te behandelen internationaal, maar er geen bestaande FDA-goedgekeurde behandeling drug in de Verenigde Staten, moet de FDA niet handhavingsacties tegen de fabrikant nastreven. De FDA kan werken met de Amerikaanse Drug Enforcement Administration om ervoor te zorgen drugs worden niet frauduleus wordt geïntroduceerd in de Amerikaanse handel. Congres, herkennen rendabel om buitenlandse gemaakte drug equivalenten van reeds goedgekeurde farmaceutische producten US gebruiken zou kunnen zijn, is het niet mogelijk drugs zonder voorafgaande toestemming in deze situaties worden ingevoerd. De drugs kan bestaan ​​uit onbekende hoeveelheden onbekende chemicaliën zonder enig bewijs van de werkzaamheid en de drugs kunnen onjuist worden bestempeld.
FDA-voorschriften voor medische en elektronische apparaten importeren

De FDA heeft geen goedkeuringen buitenland 'te eren voor in de VS geïmporteerde apparaten, en de ingevoerde medische hulpmiddelen moeten voldoen aan Amerikaanse normen. De FDA vereist premarketbericht als de buitenlandse importeur is het importeren van een medisch apparaat dat nooit is verzonden vóór of het apparaat al eerder is ingevoerd, maar is bedoeld voor een ander gebruik. Bovendien wordt de kennisgeving vereist voor apparaten die al bestaan ​​in de Amerikaanse markt, maar er zijn veranderingen op de markt brengen die het gebruik ervan of de veiligheid kunnen beïnvloeden. Elektronische apparaten die straling uitzenden moeten worden geregistreerd met behulp van Form FDA 2877 (Radiation Standard verklaring) voordat ze verscheept naar de VS
FDA-voorschriften voor het importeren van voedsel: De Bioterrorism Act van 2002

De FDA moet bevestigend maatregelen nemen om het publiek te beschermen tegen dreigende of daadwerkelijke bio-terreur aanslagen op voedsel van ons land levert. Buitenlandse importeurs moeten voorafgaande kennisgeving van zendingen voedsel te verstrekken en registreren hun zakelijke faciliteiten met de FDA. De FDA en het Bureau of Customs and Border Protection zullen samenwerken om inspecties richten van potentiële bio-terreur aanslagen op onze voorraden. De FDA regelt niet gevogelte of vlees producten (USDA verantwoordelijkheid)
FDA-voorschriften voor het importeren Melk:. De Federal Import Milk Act

De Federal Import Milk Act importeurs nodig om vergunningen te verkrijgen voor het importeren van melk en room in de VS, volgens titel 21 van de United States Code, secties 141 tot 149.