Titel | 45, deel 46 van de Code of Federal Regulations, of 45 CFR 46, regelt de opname van kinderen in menselijk onderzoek. De verordening schrijft voor dat een ethische commissie onafhankelijk van de studie, in de industrie aangeduid als institutionele Review Board, die bekend staat als de IRB, beoordeelt studie voorstellen voor risico. Specifiek kan studies niet IRB-goedkeuring totdat het wordt geacht dat het risico van deelneming niet groter dan risico kinderen lopen in het dagelijks leven routines. De Food and Drug Administration's Center for Drug Evaluation and Research ontwikkelde een industrie leidraad voor het bestuderen van geneesmiddelen bij zwangere vrouwen. Als de vrouwen al waren het nemen van voorgeschreven medicatie voor preventieve of therapeutische zorg, dan is een minimaal risico wordt aangenomen.
Equitable Selectie van kinderen
Een tweede mandaat van 45 CFR 46 is dat institutionele review boards zijn verantwoordelijk voor de voorgestelde studie ontwerpen te beoordelen voor de rechtvaardige selectie van de deelnemers tijdens het wervingsproces. Deze regel moet ervoor zorgen dat alle kinderen zijn bekend met de voordelen van het onderzoek en stelt dat kinderen van beide geslachten en minderheden worden opgenomen bij de werving van de studie.
Instemmingen en Toestemming
Een derde ethische overweging is toestemming om onderzoek te doen. Onderzoekers krijgen toestemming om onderzoeken van kinderen uit te voeren door middel van de ondertekening van de geïnformeerde toestemming documenten door ouders of wettelijke voogden. Federale regelgeving, 45 CFR 46, ook mandaten dat kinderen worden geïnformeerd over het onderzoek en worden toegestaan om een beslissing van deelname maken als oud genoeg om te begrijpen. Als een kind instemt om deel te nemen, dan is een tweede handtekening waaruit de instemming van het kind om deel te nemen is ook nodig op het informed consent document.
Minimal Risk voor gevangenen als Human Subjects
De ethische bescherming van gevangenen wordt beheerst door 45 CFR 46 subdeel C. Studies van de gevangenis structuren, moeten opsluiting en /of crimineel gedrag onder gevangenen worden geacht door institutionele review boards voor minimale risico's en slechts kleine ongemak opleveren voor het dagelijkse leven van de gevangenen als menselijke proefpersonen. Voor deze populatie, wordt minimaal risico Verdere gedefinieerd als een lage waarschijnlijkheid van schade in vergelijking met het risico op schade die is opgedaan met de normale dagelijkse gevangenis ontmoetingen.
Voordeel Versus Harm
, 45 CFR 46 subdeel C mandaten dat onderzoek met gevangenen als menselijke proefpersonen moet zijn van omstandigheden die gevangenen in grote aantallen beïnvloeden. Een groot voordeel van een klasse van mensen opweegt tegen minimale schade aan een aantal individuen in deze ethisch principe. Studies met gevangenen als menselijke proefpersonen moeten proberen om voordeel voor de hele gevangenis bevolking te brengen na resultaten worden verkregen.
Tinnitus is een medische term die verwijst oorsuizen. Degenen die lijden aan deze kan hore
Een goede dubbele punt detox wordt minstens een keer per jaar aanbevolen. Een succesvolle
Tekenen van infectie na knie-operatie
Post-operatieve infecties na knieoperatie komen relatief vaak voor, maar patiënten en zorg
Behandelingen en oorzaken van gele tanden
Yellow verkleurde tanden gemeenschappelijk, en kan worden veroorzaakt door een aantal fact
Eenvoudige tips om te vermijden Bumperkleven Maagzuur
Farmaceutische Bedrijven & AIDS
Hoe te Shiatsu gebruiken voor carpaal tunnel syndroom
Tips voor gebruik van een CPAP masker
Primaire Vs. Recidiverende BCC
Beating Workplace angst Wanneer u last van sociale angststoornis
Wat te eten om gewicht Gain snel
Hoe te lezen voedseletiketten voor Koolhydraten op het Atkins-dieet
Ziekte © https://www.gezond.win/ziekte