Doel van de Food, Drug and Cosmetic Act

De Food and Drug Administration (FDA) is de oudste consumentenbescherming bureau in de Amerikaanse federale overheid. Moderne regulerende functies van de FDA begon in 1906 met de passage van de Pure Food and Drug Act. De Foodm Drug & Cosmetics (FD & C) Act wordt gereguleerd door de FDA en werd in l938 in reactie op een medicijn vergiftiging crisis. De reactie van het publiek op deze en andere rampen hebben geleid tot het overlijden van deze mijlpaal wetgeving. De wet houdt potentieel schadelijke, verkeerd gelabelde voeding, cosmetica, medische hulpmiddelen en gevaarlijke drugs uit worden uitgedeeld aan consumenten. Consumer veiligheid.
De Sulfanilamide Ramp
Fd & C Act aangenomen in 1938.

Een van de meest beroemde massale vergiftigingen op verslag werd veroorzaakt door een antibioticum mix genaamd Elixir van Sulfanilamide, vervaardigd door de SE Massingill Company in 1937. Het product bevatte wat er vandaag de dag gebruikt als antivries. De meeste van de 107 sterfgevallen kwamen bij kinderen. Dit incident wordt gevraagd het Congres om de Food, Drug and Cosmetic Act van 1938 passeren.
Wijzigingen
Keeping drugs SFE voor consumenten.

De FD & C Act van 1938 is vele malen gewijzigd. De Kefauver-Harris wijzigingen van l962 werden geïnspireerd door een geboorteafwijking tragedie in Europa veroorzaakt door het geneesmiddel thalidomide. Deze wijziging hield een potentieel schadelijke drug uit in de Verenigde Staten op de markt gebracht. De Medical Device Wijziging van l976 zorgt voor de veiligheid en effectiviteit normen voor nieuwe medische hulpmiddelen. Sinds l980 de FD & C heeft een extra 16 keer gewijzigd om uiteenlopende zaken als drugs prijsconcurrentie, zuigelingenvoeding, voedingssupplementen en pediatrisch onderzoek te dekken.
FD & C Definities
Cosmetics.

De FD & C Act beschouwt het legale gebruik van een product te bepalen of het een cosmetische, voedsel, of een drug. Cosmetica worden geacht te zijn "voorwerpen bestemd om te worden gewreven, gegoten, besprenkeld of gespoten, geïntroduceerd in, of anderszins toegepast op het menselijk lichaam ... voor het reinigen, verfraaiing, het bevorderen van de aantrekkelijkheid, of het veranderen van het uiterlijk." De FD & C Act classificeert tandpasta en deodorant evenals cosmetica. De FD & C definieert ook bepaalde zepen als drugs als ze een therapeutische functie. Over-the-counter vrij verkrijgbare medicijnen worden ook geregeld door de FD & C, en het agentschap publiceert regels voor deze producten.
Cosmeceuticals

De FD & C Act geen enkele categorie te herkennen genaamd "cosmeceuticals." Een product is ofwel een cosmetische of een medicijn. "Cosmeceuticals" is een marketing term en volgens het FD & C Act heeft geen betekenis onder de wet. Consumenten moeten de etiketten van deze producten te lezen, ze zijn meestal zorgvuldig geformuleerd geen uitspraken te beweren drug eigenschappen voorkomen
Labeling

Etikettering van alle medicijnen en cosmetica
wordt gereguleerd door. de FD & C Act. Misbranding van consumentenproducten is illegaal. Misbranding is voorzien van een etiket niet verstrekken van de juiste informatie over de ingrediënten, een etiket niet goed weergegeven of een label dat niet voldoet aan de Poison Preventie Verpakking Act van 1970. De FD & C Act geen cosmetica voorafgaand aan marketing te keuren. Het wordt beschouwd mislabeling om goedkeuring van de FDA voor enige cosmetische claimen.
Consumer Involvment

De FD & C Act regelgeving zijn een verdedigingslinie u toegang voor het melden van problemen of zorgen. Het bureau biedt een consument klacht coördinator en MedWatch, een gratis nummer --- 1-800-322-1088, op de bezorgdheid snel te pakken.