FDA vereist Behavioral Waarschuwingen op Chantix pakketten: Chantix, een orale niet-nicotine medicijnen geproduceerd door Pfizer, wordt gebruikt om patiënten te helpen heel roken. In november 2007 heeft de FDA het blussen van de eerste waarschuwing over de ernstige veranderingen in stemming en gedrag om alert patiënten, verzorgers en professionals in de gezondheidszorg over deze veranderingen om Chantix voorschrijven van informatie. Pfizer bijgewerkt hun verpakking om waarschuwingen over de mogelijkheid van ernstige stemmingswisselingen en gedrag bij patiënten die Chantix omvatten. De FDA benadrukt dat patiënten hun arts moeten vertellen over eventuele voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte alvorens Chantix als Chantix elke psychiatrische ziekte kunnen verhogen, zelfs als het onder controle en kan leiden oude psychiatrische problemen opnieuw voordoen, zoals Chantix Suicide. Zorgaanbieders moeten alert te zijn en te monitoren veranderingen in stemming en gedrag met hun patiënten. In de meeste gevallen, psychische klachten ontwikkeld tijdens Chantix behandeling, maar anderen ontwikkelde na intrekking van Chantix therapie. Patiënten die Chantix moeten eventuele veranderingen in stemming en gedrag aan hun arts te melden. Daarnaast kunnen patiënten levendig, ongebruikelijke of vreemde dromen beleven. De waarschuwing bevat ook dat patiënten aantasting van het vermogen om te rijden of zware machines te bedienen kunnen ervaren. De FDA schreef ook dat het verband tussen Chantix en deze symptomen was onduidelijk. De FDA en Pfizer begon te werken aan een medische gids voor deze patients.FDA Nu Vereist een Black Box waarschuwing voor Chantix: In augustus van 2009, de FDA opnieuw herzien van de veiligheid label op Chantix over het risico voor ernstige neuropsychiatrische gebeurtenissen. Deze zwarte doos waarschuwing is gebaseerd op post-marketing meldingen van veranderingen in de stemming (met inbegrip van depressie en manie), psychose, hallucinaties, paranoia, waanideeën, moorddadige gedachten, vijandigheid, agitatie, angst en paniek, evenals zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en suïcide. Deze gedragingen zijn opgetreden bij patiënten met en zonder reeds bestaande psychiatrische ziekte. De FDA opgemerkt dat patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen (dwz schizofrenie, bipolaire stoornissen en depressieve episoden) het klinisch onderzoek werden uitgesloten, dus de veiligheid van geneesmiddelen in de subpopulatie was niet geëvalueerd. De FDA waarschuwde ook dat auto-ongevallen, bijna-ongevallen ongevallen en andere onopzettelijke verwondingen zijn opgetreden met individuen nemen Chantix. Deze individuen gemeld slaperigheid, duizeligheid, verlies van bewustzijn, of moeite met concentreren resulteert in het onvermogen om de huidige activiteiten uit te voeren. Medische gidsen zijn nu beschikbaar voor artsen en patiënten van Chantix bijwerkingen evenals zijn generieke versies (dwz Zyban) informeren. De FDA dringt er bij zorgverleners en patiënten om Chantix bijwerkingen melden bij de FDA door middel van de MedWatch program.If je depressie hebben meegemaakt, manie, hallucinaties, moorddadige gedachten, suïcidale gedachten of andere Chantix bijwerkingen kunt u recht hebben op een financiële compensatie . Chantix rechtszaken worden op dit moment ingediend in het hele land.
