FDA versterkt Accutane Risk Management Programma: Accutane, vervaardigd door Hoffman-La Roche, is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van ernstige acne en op de markt gekomen in 1982. Veel Accutane bijwerkingen zijn gemeld, waaronder aangeboren afwijkingen, psychologische effecten, en inflammatoire darmziekten (IBD). Accutane bijwerkingen zijn blijven een bron van medische en wettelijke geschil te zijn. In het bijzonder, zijn er meldingen van zwangere Accutane gebruikers miskraam of de geboorte van kinderen met een hoge incidentie van misvormingen en mentale retardatie geweest. Het risico op aangeboren afwijkingen bij kinderen van vrouwen die Accutane tijdens het eerste trimester wordt gemeld op 30%, terwijl het risico op aangeboren afwijkingen in de algemene bevolking is naar verluidt tussen de 3-5%. Om het risico van aangeboren afwijkingen geassocieerd met foetale blootstelling aan Accutane verlagen, de FDA versterkt het Risk Minimization Actieplan (RiskMAP) voor Accutane en de generieke vormen (Amnesteem, Clarvis en Sotret). Om dit te doen, de FDA vereist nu dat voorschrijvers van Accutane en apotheken die Accutane afzien registreren bij de farmaceutische bedrijven die sponsoren Accutane. Registratie omvat ook de documentatie van de arts en de patiënt identificatiecodes, een negatieve zwangerschapstest, documentatie patiënt onderwijs, en een ondertekende informed consent en risicomanagement document. Dermatoloog hebben gemeld met problemen met dit systeem, maar het is tenminste een manier om ervoor te zorgen dat patiënten en artsen goed worden geïnformeerd over Accutane bijwerkingen in een consistente manner.Roche herinnert Accutane: In april 2008 werd een mens van Florida toegekend dan 10 miljoen dollar voor het lijden met Inflammatory Bowel Disease (IBD), veroorzaakt door Accutane. In november 2008 werden drie patiënten toegekend $ 13.000.000 aan schadevergoeding dat had ontwikkeld tot IBD. De jury vond Roche nalatig is geweest in het informeren van artsen van de potentiële gevaren van Accutane. Tot op heden zijn zeven jury's gevonden tegen Roche, het uitreiken van miljoenen dollars aan schadevergoeding aan eisers. In 2009, Roche uiteindelijk trok haar acne medicatie van de markt in de Verenigde Staten en elf andere landen. Roche zegt dat ze teruggeroepen Accutane vanwege prijsconcurrentie uit generics.If u hebben genomen Accutane en geloven dat je ervaren Accutane bijwerkingen kunt u recht hebben op vergoeding van verloren loon, pijn en lijden, en ziekenhuiskosten. Wilt u misschien contact opnemen met een advocaat over de Accutane terugroepen om te zien of u in aanmerking komt voor een rechtszaak.
