Accutane Alleen Beschikbaar op iPledge Programma: Het Zwitserse farmaceutische bedrijf Hoffmann-La Roche is de maker van het voorgeschreven medicijn Accutane dat wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige cystic acne. Deze drug werd geïntroduceerd op de markt in 1982 en is een bron van ernstige medische en wettelijke controverse. Gemeld Accutane bijwerkingen betrekken Prikkelbare Darm Syndroom, geboorteafwijkingen, zelfmoord, en huidziekte. De FDA was vooral ongerust over het verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij vrouwen die Accutane. Rapporten aangegeven dat vrouwen die Accutane een risico op geboorteafwijkingen 30% had. Aangeboren afwijkingen in de algemene bevolking lopen tussen 3-5%. In antwoord op deze grote toename van het risico, de FDA is een speciaal programma genaamd de iPledge Program aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd te beschermen. Dit programma vereist dat de vrouwen moeten zich registreren in het programma, te ondertekenen overeenkomsten aan anticonceptie te gebruiken, en ondergaan zwangerschapstest vóór, tijdens, en na het nemen van Accutane. Deze patiënten moeten alle programma brochures en overeenkomsten lezen en te ondertekenen een risicomanagement document. Het iPledge programma geldt voor Accutane evenals zijn generieke vormen, zoals Amnesteem, Clarvis en Sotret, en is ontworpen om het risico van aangeboren afwijkingen in verband met deze acne medicijn verminderen. In 2007 heeft de FDA postte een webpagina waarschuwing consumenten over het kopen Accutane en zijn generieken via het internet zonder recept vanwege Accutanes associatie met aangeboren afwijkingen. In feite, de distributie van Accutane en generieke geneesmiddelen buiten het iPledge programma is in strijd met de regelgeving van de FDA voor het veilig gebruik van deze acne medication.Roche herinnert Accutane: In 2008 werd Roche geconfronteerd met een aantal rechtszaken met betrekking tot Accutane bijwerkingen. Deze processen geassocieerd met patiënten die een vorm van inflammatoire darmziekten veroorzaakt door Accutane had ontwikkeld. Jury vond dat Roche niet de consumenten en artsen heeft ingelicht over de gevaren van het nemen van Accutane. Roche heeft uitbetaald miljoenen dollars als gevolg van Accutane bijwerkingen. Health Canada heeft gemeld een aantal Accutane bijwerkingen die ernstige huidreacties bekend als Stevens-Johnson syndroom (SJS) te betrekken. Deze ziekte veroorzaakt huid te branden van binnenuit produceren ernstige blaren die kunnen toestaan dat de huid te scheiden uit het lichaam. Wanneer deze huidziekte uitbreidt tot meer dan 30% van het lichaam van de aandoening wordt toxische epidermale necrolyse (TEN), die vaak fataal. Behandeling vereist een Intensive Care Unit of Burn Unit. Op 26 juni 2009 heeft Roche nam Accutane uit de Verenigde Staten markt en een aantal andere landen als gevolg van de mogelijke link naar Inflammatory Bowel Disease, psychische bijwerkingen, en geboorteafwijkingen. Roche wordt geconfronteerd met honderden rechtszaken met betrekking tot deze bijwerkingen en misschien meer te komen. Als u hebben genomen Accutane en geloven dat je ervaren Accutane bijwerkingen kunt u recht hebben op vergoeding van verloren loon, pijn en lijden, en ziekenhuiskosten hebben. Wilt u misschien contact opnemen met een advocaat over Accutane Recall om te zien of u in aanmerking komt voor een rechtszaak.
