In 2007 heeft de FDA een zwarte doos waarschuwing voor de vijf gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen gebruikt in MRI . De meest serieuze actie afgezien van een recall , de zwarte doos etikettering gewaarschuwd voor een zeldzame aandoening waardoor zeer slopende en zelfs fatale reacties . Deze aandoening heet nefrogene systemische fibrose /nefrogene fibroserende dermopathy ( NSF /NFD ) , en meestal voorkwam bij patiënten die bekend waren bij matige of ernstige nierziekte . Nieraandoeningen voorkomen gadolinium kan worden verwijderd door het lichaam.
Skin Effects
NSF /NFD veroorzaakt een verhoogde vorming van vezelig bindweefsel in de huid en inwendige organen . Mensen kunnen eerst beginnen opmerken gewaarwordingen in de huid , zoals branderig gevoel, jeuk , zwelling en aanscherping . Uiteindelijk kan de huid glanzend en hard, uiterst pijnlijk , met rode of verkleurde vlekken geworden . Huidverharding kan leiden tot pijn in de gewrichten en immobiliteit .
Orgeleffecten
Deze buitensporige bindweefsel ook invloed op de longen, het hart en het middenrif , waardoor ademhalingsmoeilijkheden die kan leiden tot de dood . Deze symptomen kunnen beginnen zolang 18 maanden na blootstelling aan het contrastmiddel . Met ingang van 2009 is er geen effectieve behandeling is ontdekt .
Overwegingen
De 2007 zwarte doos etikettering volgde een adviserende gezondheid uitgegeven door de FDA in 2006 , waarin staat dat het agentschap hadden 90 meldingen van patiënten met een nierziekte die NSF ontwikkelden na injectie met gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen ontvangen. Meer dan 100 meer patiënten over de hele wereld had gemeld ontwikkelen NSF , die allen waren blootgesteld aan gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen. Mensen zijn gediagnosticeerd met een nierziekte op het ontwikkelen van symptomen na de MRI , en kunnen een verminderde nierfunctie hebben gehad eerder die gediagnosticeerd ging .
Other Side Effects
Vaker en mildere bijwerkingen van gadolinium gebruikt in MRI's omvatten zwelling van het gezicht , hoofdpijn , misselijkheid en huiduitslag of netelroos . In zeldzame gevallen kan duizeligheid en lage bloeddruk optreden. Minder dan een op de 1.000 patiënten een allergische reactie op gadolinium , met symptomen van netelroos , zwelling van het gezicht en ademhalingsproblemen .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win