hoge prestatie vloeistofchromatografie ( HPLC ) wordt gebruikt in de farmaceutische industrie en de geneeskunde om producten te testen , en de ingrediënten om ze te maken . Deze test wordt vaak uitgevoerd door een farmaceutisch bedrijf de kwaliteitscontrole ( QC ) laboratorium. Chemici in dienst van deze fabrikanten zullen monsters van grondstoffen of afgewerkte producten lopen door HPLC machines en vervolgens de resultaten te analyseren . Betekenis

HPLC houdt betekenis op het gebied van geneesmiddelen en medicijnen , voor een deel , omdat deze industrieën vallen onder de strenge regels die door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) . Als een bedrijf niet in slaagt om producten te testen met behulp van methoden zoals HPLC , kan FDA 483 waarschuwingsbrieven geven of zelfs stilgelegd productie van een bedrijf via een gerechtelijk bevel . Hogedrukvloeistofchromatografie is vooral belangrijk voor de farmaceutische en de geneeskunde industrie , omdat het zorgt voor zowel kwalitatieve en kwantitatieve analyse .
Voordelen

Een voordeel voor een farmaceutisch bedrijf in gebruik hogedrukvloeistofchromatografie is de kwaliteitsbewaking deze test geeft . Een andere is dat HPLC methoden zijn relatief standaard in de industrie . Dit betekent dat nieuwe medewerkers met ervaring in de farmaceutische gebied vereisen minimale training voordat ze beginnen te testen uit te voeren in de laboratoria . Daarnaast is de standaard prestaties van HPLC testen stelt fabrikanten contract methoden over te dragen aan hun faciliteiten van het bedrijf aanbestedende productie .
Functie

HPLC wordt gebruikt voor het analyseren grondstoffen en afgewerkte producten te verzekeren dat vooraf vastgestelde kwaliteitsniveaus wordt voldaan. HPLC begint als een hogedrukpomp genereert en m een bepaalde stroomsnelheid uit een reservoir met oplosmiddel . Een injector introduceert het monster in de continu stromende mobiele fase stroom die het monster in de HPLC-kolom draagt ​​. Een detector wordt gebruikt om de gescheiden verbinding bands meten ze elueren uit de HPLC-kolom . De mobiele fase verlaat de detector en kan zowel afgehaald of verzonden.
Afval

Wanneer een farmaceutisch bedrijf maakt gebruik van HPLC , moet methode validatie worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid te garanderen materiaal detectie. Dit brengt vaak spiking een monster met een bekende hoeveelheid van een actief ingrediënt en vergelijken van de resultaten met die van een blanco monster . Bij werkwijzen van de verschillende farmacopees ( USP , enz. ) worden gebruikt , is het niet nodig om hun geschiktheid te evalueren .
Potentieel

Met het gebruik van HPLC , een bedrijf heeft de potentie om defecte producten die niet voldoen aan de specificatie te ontdekken . Hierdoor kan de fabrikant een kostbare en reputatie beschadigen recall vermijden door het product los in de eerste plaats . Gezien het feit dat een hele hoop van tabletten of capsules niet kunnen worden getest in een redelijke hoeveelheid tijd , worden representatieve monsters verzameld , met behulp van ANSI ( American National Standards Institute ) normen , en getest met behulp van HPLC.
Standard Operating procedures

een belangrijk onderdeel van de farmaceutische bedrijven is een robuust Standard Operating Procedure programma dat dient om aan te geven hoe de functies moeten worden uitgevoerd . Chemici die HPLC machines te gebruiken moet de procedures van hun bedrijf te volgen bij het analyseren van materiaal. Werknemers in de branche krijgen SOP training in de loop van het jaar , en specifieke procedures moeten worden vastgesteld en opgevolgd voor HPLC-analyse .