Overzicht

Aduhelm, ook bekend onder de generieke naam aducanumab, is een experimenteel medicijn ontwikkeld door Biogen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.

Goedkeuring en controverse

- In juni 2021 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring aan Aduhelm op basis van de resultaten van een klinische proef die aantoonde dat het amyloïde plaques in de hersenen van mensen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium zou kunnen verminderen.

- De goedkeuring ervan stuitte echter op aanzienlijke controverse in de medische gemeenschap, waarbij veel deskundigen hun bezorgdheid uitten over de veiligheid en effectiviteit van het medicijn vanwege het beperkte bewijsmateriaal uit klinische onderzoeken.

Werkzaamheid

- Aduhelm is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op amyloïde-bèta, een eiwit dat plaques vormt in de hersenen van mensen met de ziekte van Alzheimer. Het werkt door zich te binden aan amyloïde-bèta en de verwijdering ervan uit de hersenen te bevorderen.

- Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat Aduhelm de niveaus van amyloïde plaques in de hersenen kan verminderen, is er beperkt bewijs dat dit leidt tot een verbeterde cognitieve functie of een vertraging van de progressie van de ziekte van Alzheimer.

Bijwerkingen

- De meest voorkomende bijwerking van Aduhelm is amyloïdgerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA). ARIA kan symptomen veroorzaken zoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, verwarring en toevallen. In ernstige gevallen kan ARIA levensbedreigend zijn.

- Andere bijwerkingen van Aduhelm zijn onder meer infusiereacties, allergische reacties en zwelling van de hersenen.

Kosten

- Aduhelm is erg duur, met een geschatte jaarlijkse kostprijs van $56.000 per patiënt. Dit heeft geleid tot bezorgdheid over de betaalbaarheid van het medicijn en de potentiële impact op het gezondheidszorgsysteem.

Lopend onderzoek

- Ondanks de controverses rond Aduhelm zijn er klinische onderzoeken gaande om de veiligheid en effectiviteit ervan verder te evalueren. De FDA heeft van Biogen geëist dat zij na de goedkeuring een klinische proef uitvoert om aanvullende gegevens te verstrekken over de voordelen en risico's van het geneesmiddel.

- De resultaten van deze onderzoeken zullen de toekomst van Aduhelm en zijn rol bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer helpen bepalen.