Fase 1 :

- Een kleine groep gezonde vrijwilligers (20-100 personen) krijgt het medicijn toegediend om de veiligheid ervan vast te stellen.

- De verdraagbaarheid en de bijwerkingen worden zorgvuldig gecontroleerd.

- Het primaire doel van deze fase is het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD).

Fase 2 :

- Het geneesmiddel wordt toegediend aan een grotere groep patiënten (100-300 personen) bij wie de ziekte of aandoening wordt onderzocht.

- Deze fase heeft tot doel de veiligheid en effectiviteit van het medicijn verder te beoordelen en vaak voorkomende bijwerkingen te identificeren.

- De optimale dosering en duur van de behandeling worden onderzocht en voorlopige informatie over de werkzaamheid ervan wordt verzameld.

Fase 3 :

- Het medicijn wordt getest op een groot aantal patiënten (1.000-3.000 of meer) met de ziekte of aandoening die wordt onderzocht.

- Deze fase levert substantieel bewijs van de effectiviteit van het medicijn, vergelijkt het met bestaande behandelingen (indien beschikbaar) en evalueert de veiligheid ervan verder.

- De gegevens die in deze fase worden verzameld, zijn van cruciaal belang voor goedkeuring door de regelgevende instanties.

Fase 4 :

- Nadat het medicijn is goedgekeurd en op de markt beschikbaar is, kunnen aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit op de lange termijn te controleren.

- Deze fase helpt bij het identificeren van zeldzame bijwerkingen, geneesmiddelinteracties en de impact van het geneesmiddel op specifieke subpopulaties (zoals kinderen of ouderen).

Houd er rekening mee dat het aantal genoemde deelnemers in elke fase bij benadering is en kan variëren afhankelijk van de specifieke klinische proef.