Klinische onderzoeken zijn onderzoeksstudies die nieuwe of bestaande medicijnen, apparaten of behandelmethoden bij mensen evalueren. Ze worden uitgevoerd om informatie te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van deze interventies en om te bepalen of ze beter zijn dan de zorgstandaard.

Klinische onderzoeken naar kanker zijn ontworpen om nieuwe of bestaande behandelingen voor kanker te evalueren, zoals nieuwe medicijnen, bestralingstherapieën, chirurgische technieken of combinaties van deze benaderingen. Deze onderzoeken worden in fasen uitgevoerd, waarbij elke fase specifieke doelen en doelstellingen heeft.

Fase 1-proeven zijn de eerste onderzoeken bij mensen en zijn bedoeld om de veiligheid van een nieuwe behandeling te evalueren. Bij deze onderzoeken is doorgaans een klein aantal patiënten betrokken en ze worden uitgevoerd om de maximaal getolereerde dosis (MTD) van de behandeling te bepalen.

Fase 2-proeven zijn ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van een nieuwe behandeling verder te evalueren. Bij deze onderzoeken is doorgaans een groter aantal patiënten betrokken dan bij fase 1-onderzoeken. Ze worden uitgevoerd om de optimale dosis van de behandeling te bepalen en de voorlopige werkzaamheid ervan te beoordelen.

Fase 3-proeven zijn grootschalige onderzoeken die een nieuwe behandeling vergelijken met de standaardzorg. Deze onderzoeken zijn bedoeld om definitief bewijs te leveren over de veiligheid en werkzaamheid van de nieuwe behandeling.

Fase 4-proeven worden uitgevoerd nadat een nieuwe behandeling is goedgekeurd door de FDA. Deze onderzoeken zijn bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling op de lange termijn te monitoren en om eventuele bijwerkingen te identificeren die mogelijk niet zijn gedetecteerd tijdens de eerdere fasen van de klinische ontwikkeling.

Klinische onderzoeken naar kanker patiënten de mogelijkheid bieden om toegang te krijgen tot nieuwe en potentieel effectievere behandelingen. Deze onderzoeken zijn essentieel voor het bevorderen van kankeronderzoek en het ontwikkelen van nieuwe behandelingen die levens kunnen redden.