De Clinical Laboratory Improvement Wijzigingen zijn een reeks verordeningen op klinische laboratoria opgelegd door de Verenigde Staten federale regering . Deze regeling is ingevoerd om de kwaliteit en levering van laboratoriumdiensten aan patiënten binnen de bevoegdheid van de federale wetgeving te garanderen. CLIA regels omvatten alles van monsters die getest kunnen worden , hoe de artsen de tests moeten bestellen, wat kan worden ten laste van de patiënten door de laboratoria . Als een laboratorium ontvangt federale fondsen van welke aard ook, zoals Medicare of Medicaid , moet het voldoen aan CLIA regelgeving. Het aanvragen van Lab Tests

In de Verenigde Staten , kunnen alleen geautoriseerde medische zorgverleners laboratoriumtests voor patiënten te vragen onder hun hoede , met enkele uitzonderingen. Wie is een erkende medische provider verschilt van de ene toestand naar de andere , maar in het algemeen , ze zijn artsen, arts-assistenten en nurse practitioners . De uitzonderingen zijn onder andere screening tests waarvan de resultaten niet een onmiddellijke medische interventie vereisen .
Vormvereisten

Volgens CLIA subdeel K , moet de vorm van de naam van de persoon onder verzoekt de test , zoals de arts of iedereen die gecontacteerd met de resultaten van de test , vooral als de resultaten wijzen op een levensbedreigende aandoening . Het formulier moet ook de naam van de patiënt , geboortedatum en een unieke identificatie , zoals een sociale zekerheid of medisch dossier nummer op te nemen . De tijd en datum voor het verzamelen van het monster moet ook worden gespecificeerd in de vorm sinds vele tests zijn tijdsafhankelijk . Als de test is een uitstrijkje , informatie over de laatste menstruatie van de patiënt of een eerdere resultaten of medische voorgeschiedenis van zorg moet ook worden opgenomen. Ten slotte moet de vorm ook de test moet worden uitgevoerd en het type monster waarop de test moet worden uitgevoerd .
Record Keeping

De test verzoek dient te geschieden schriftelijk of elektronisch . Mondelinge verzoeken , zoals die gemaakt door telefoon, moet ondersteund worden door een gedrukte of elektronische vordering binnen 30 dagen na het verzoek . Als een vordering niet beschikbaar is en medische grafiek van de patiënt of de aantekeningen van de arts worden gebruikt om een ​​test te bestellen , dan is een kopie van die kaart of notities moeten worden naar het laboratorium ingediend. CLIA vereist ook laboratoria voor kwaliteitsborging van een transcriptie records uitvoeren van papieren naar elektronische systemen . In alle gevallen moet het laboratorium verzoeken op dossier bij voor kortere of langere tijd , afhankelijk van het soort test uitgevoerd en de lokale wetten die dergelijke bijhouden .
Uitzonderingen

Uitzonderingen op de CLIA regelgeving hebben vooral te maken met vertrouwelijkheid of delicate situaties. In de vroege dagen van de HIV /AIDS-epidemie , werden mensen getest op hiv blootstelling niet bij naam genoemd . Ook sommige onderzoeksprotocollen die vragen om dubbelblind onderzoek - waar noch de onderzoeker , noch de proefpersoon weet wie ontvangt de actieve behandeling - van deze eisen kunnen worden uitgesloten
.