moderne chirurgische technieken zijn toegestaan ​​kleine , implanteerbare apparaten om levens te redden door het corrigeren van defecte hartritmes die anders fataal kunnen blijken . Bedrijven zoals Medtronic hebben ontworpen en verkocht duizenden pacemakers en defibrillatoren om patiënten te helpen met hartaandoeningen . In de jaren 2000 , echter , Medtronic geconfronteerd met een storm van controverse over twee grote terugroepacties van defecte batterijen in veel van deze producten . Pacemakers en defibrillators

Een pacemaker is een apparaat dat een abnormaal snelle of langzame hartslag corrigeert . Tijdelijke pacemakers kan buiten het lichaam liggen , terwijl de interne pacemakers in het lichaam geïmplanteerd bij het sleutelbeen . Draden genoemd leads lopen van de generator unit naar de hartspier , waar zij doorgeven signalen dat de hartslag te reguleren .

Een implanteerbare cardioverter - defibrillator of ICD , corrigeert een onregelmatige hartslag . Een geïmplanteerde defibrillator werkt net als een pacemaker , reageren om abnormale hartslag actie en het sturen van een elektrische schok om het ritme aan te passen . Sommige ICD's kan verdubbelen als pacemakers .
Medtronic Producten

Medtronic biedt een breed scala van medische producten . De Medtronics website lijsten apparaten zoals drug pompen, hart -monitoren , die worden gebruikt voor neurale stimulatie en implantaten voor coronaire procedures . Het bedrijf mede-oprichter , een elektrisch ingenieur die zijn vaardigheden toegepast op nieuwe technologieën in hartchirurgie , zette de toon voor Medtronic als producent van implanteerbare defribillators en pacemakers .
2004 Waarschuwing

Volgens het advocatenkantoor Ennis en Ennis , Medtronic een brief aan artsen in 2004 hen te waarschuwen dat een aantal van de onderneming op batterijen defibrillatoren en CRT - D pacemakers vóór december 2003 te lijden onder een gebrek uitgegeven . Dit defect veroorzaakte de interne batterijen van kracht om te lopen voortijdig . Monheit wet somt de getroffen defibrillators als de Maximo VR 7232 en DR 7278 , en de markies VR7230 en DR 7274 , toe te voegen dat de producten loopt uit de de defecte accu kan plotseling en zonder waarschuwing falen, wat mogelijk de dood tot gevolg .

2009 waarschuwing

Een Heart.org artikel gerapporteerd over andere belangrijke waarschuwing van Medtronic in september 2009 met betrekking tot de onderneming Concerto en Virtuoos defibrillatoren . Een totaal van 6300 van deze apparaten last van batterijverbruik problemen . Het artikel citeert een Medtronic verklaring dat het probleem dat er geen direct gevaar voor hun eigenaren, omdat het apparaat geeft een batterijwaarschuwing drie maanden van tevoren , voldoende voeding niveaus gedurende de resterende periode van de functie .
repercussies

Controverse bleef een roer te maken rond Medtronic nadat het bedrijf uitgegeven zijn waarschuwingen . Online Advocaat bron meldt dat patiënten beschuldigd van Medtronic blijft de defecte eenheden te verkopen , zelfs na de openbaarmaking van hun fouten . Ontevreden klanten ook kritiek op de Food and Drug Administration - die de oorspronkelijke ontwerpen had goedgekeurd - voor het geven van de industrie te veel speelruimte de controle over kwesties met betrekking tot kwaliteit van deze kritische hart- ondersteunende apparaten . Een follow-up verhaal van Online Advocaat Bron aangekondigd dat in 2007 , Medtronic vestigde 2682 rechtszaken over de pre - 2005 gebreken , te stemmen met een totaal van $ 95.600.000 betalen .