Stappen voor ISO 14644-1 Cleanroom-certificering voor Cleanroom-klasse 100.000 :

1. Maak een certificeringsplan :

- Zet een team op bestaande uit cleanroompersoneel, facility management en engineers.

- Definieer reinigings- en decontaminatieprocedures, evenals onderhoudsschema's en -protocollen.

- Ontwikkel een Quality Assurance (QA) programma voor procesvalidatie.

- Documenteer de training en kwalificatie van al het personeel dat betrokken is bij de cleanroomactiviteiten.

2. Voer de eerste reiniging en ontsmetting uit :

- Voordat het certificeringsproces wordt gestart, zijn grondige reiniging en decontaminatie essentieel.

- Gebruik geschikte reinigingsmiddelen, ontsmettingsmiddelen en ontsmettingsmiddelen om eventuele verontreinigingen te verwijderen.

3. Deeltjesmonitoring en luchtstroommeting :

- Opzetten van deeltjestellers om de concentratie van deeltjes in de lucht binnen de cleanroom te meten.

- Zorg ervoor dat de luchtstroomsnelheid voldoet aan de ISO 14644-1 klasse 100.000-normen (36 deeltjes per kubieke voet van 0,5 micron).

4. Voer filterintegriteitstesten uit :

- Test HEPA-filters om hun efficiëntie en lekvrije prestaties te garanderen.

- Voer filterlektests uit om eventuele inbreuken of inefficiënties te identificeren.

5. Druk- en temperatuurbewaking :

- Test de drukverschillen tussen de cleanroom en de omliggende ruimtes.

- Zorg ervoor dat de temperatuur in de cleanroom binnen het gespecificeerde bereik ligt.

6. Kwalificatie en validatie :

- Voer deeltjestellingen, luchtverversingen per uur, temperatuur, vochtigheid en andere tests uit volgens de ISO 14644-1-normen.

- Documenteer alle resultaten en zorg voor statistische analyses.

7. Certificering van personeel en apparatuur :

- Bied gespecialiseerde training aan al het cleanroompersoneel, inclusief de juiste kleding, handenwassen en beweging binnen de cleanroom.

- Zorg ervoor dat alle apparatuur gecertificeerd is en voldoet aan de Cleanroom Class 100.000-specificaties.

8. Certificeringsdocumentatie :

- Verzamel en documenteer de resultaten van alle tests, monitoring, kwaliteitsborging en validatieprocedures.

- Dien de certificeringsdocumentatie in bij de regelgevende of certificeringsinstantie.

9. Handhaaf de cleanroomnormen :

- Voer regelmatig onderhouds- en certificeringscontroles uit om ervoor te zorgen dat de cleanroom consistent voldoet aan de ISO 14644-1 Klasse 100.000-normen.

10. Continue monitoring :

- Implementeer continue monitoringsystemen om eventuele inbreuken in cleanroomomstandigheden te detecteren.

11. Certificeringsaudit :

- Een certificeringsaudit ondergaan door een externe certificeringsinstantie om de conformiteit van de cleanroom met de ISO 14644-1 Klasse 100.000-normen te valideren.

Door deze stappen te volgen, kunt u de cleanroom 100.000-certificering behalen, waardoor u verzekerd bent van een schone en gecontroleerde omgeving voor uw kritieke activiteiten.