De FDA identificeert een crash kar , of cardiopulmonale noodsituatie kar, als een apparaat bedoeld om benodigdheden voor een spoedbehandeling te slaan .
Indeling
De FDA markten dit apparaat als een klasse I , wat betekent dat het is vrijgesteld van procedures premarketbericht en de good manufacturing practice eisen . De details van deze zijn te vinden in de Code of Federal Regulations titel 21 .
Content
De FDA beschouwt de crash kar alleen in deze regeling , niet het apparaat opgeslagen. De voorschriften voor de inhoud van het apparaat , zoals apparatuur voor reanimatie is gescheiden van die van het vervoer apparaat zelf .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win