De Food and Drug Administration ( FDA ) eist dat generische geneesmiddelen bevatten dezelfde werkzame bestanddelen in dezelfde hoeveelheden als de merknaam medicijnen die ze zijn geformuleerd om te vervangen.
bioequivalentie
Generieke geneesmiddelen moeten bio-equivalentie aantonen --- dat wil , moeten ze op dezelfde wijze handelen in het menselijk lichaam als hun merknaam tegenhangers .
Testen
Naast bewijzen bio-equivalentie in het laboratorium , generieke geneesmiddelen worden getest op gezonde vrijwilligers in een proef alvorens wordt bevrijd .
Inspectie
De FDA inspecteert regelmatig productiefaciliteiten voor generieke geneesmiddelen in de Verenigde Staten ; elke fabriek wordt ongeveer eens in de twee en een half jaar geïnspecteerd. Buitenlandse faciliteiten worden minder vaak gecontroleerd , maar de FDA onlangs geopende kantoren in China en India om de efficiëntie en de frequentie van de inspecties te verhogen .
Verschijning
Generieke geneesmiddelen vaak kijken en proeven veel anders dan hun merknaam tegenhangers . Dit is te wijten aan de opname van verschillende niet-werkzame bestanddelen , die vaak van invloed op smaak en textuur , en handelsrecht dat generieke geneesmiddelen verbieden met dezelfde " look" als andere drugs .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win