De Canadian Medical Device vestigingsvergunning heeft invloed op zowel de humane en veterinaire medische toeleverende bedrijven . Degenen die licentiestatus moet toepassing materialen beschikbaar via de website van Health Canada voltooien . The Establishment Licensing Unit houdt toezicht op de goedkeuring van deze toepassingen . Definitie

De Medical Device Establishment licentie wordt gebruikt om fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen te regelen in heel Canada . Volgens Health Canada regelgeving , medische hulpmiddelen verwijzen naar een item gebruikt om te voorkomen , diagnose of behandeling van medische aandoeningen. Daarnaast worden apparaten die worden gebruikt om zwangerschap te diagnosticeren en de zorg voor kinderen van mens en dier ook vallen onder de regelgeving.
Uitzonderingen

Sommige individuen en instellingen zijn niet verplicht om het verkrijgen van een Canadese Medische Oprichting licentie. Zorginstellingen , retailers, dispensers en bepaalde fabrikanten die een ander medisch apparaat licenties hebben verkregen , zijn vrijgesteld van deze regeling , volgens Health Canada .
Doel

het doel van de vergunning is om de Canadese regering te voorzien van toezicht op de productie en distributie van medische hulpmiddelen . Medische Oprichting licentie normen ervoor zorgen dat individuen en bedrijven te behouden legale en veilige omstandigheden tijdens de productie en afgifte van medische hulpmiddelen voor mens en dier .