De productie en distributie van de vergunde geneesmiddelen is een gebied dat strenge kwaliteitscontroles , evenals een hoge mate van toezicht vereist . Etikettering drug eisen zijn ingevoerd om de juiste behandeling en distributie van gereguleerde stoffen te waarborgen. Deze processen vormen een middel voor het bijhouden en overdragen van accurate informatie tussen bedrijven, instellingen en consumenten . Identificatie

De noodzaak om te bepalen hoe de drugs worden geproduceerd en op de markt heeft geleid tot een aantal mooie strakke wetgeving over hoe recept labels verschijnen . Drugstransporten gemaakt door farmaceutische bedrijven zijn verplicht om strikte verpakking en etikettering richtlijnen te volgen . Regelgeving en beleid worden opgezet door de Amerikaanse Food & Drug Administration en andere instanties te informeren en beschermen van de consument , maar ook voorkomen dat de productie van namaakgeneesmiddelen en illegale handel . Deze eisen werken ook om medische fouten binnen de vele niveaus van de gezondheidszorg te voorkomen .
FDA etiketteringsvoorschriften

De Prescription Drug and Marketing Act van 2006 vereist farmaceutische bedrijven om bepaalde soorten informatie op recept labels omvatten . Vereiste informatie bevat instructies voor de dosering , naam van het geneesmiddel , dosering bedragen en mogelijke bijwerkingen . Daarnaast worden inzetstukken met druginformatie en gebruiksaanwijzing ook vereist in het verpakkingsmateriaal . Deze procedures worden ingevoerd om distributiekanalen te reguleren , alsmede drug veiligheid en effectiviteit. De informatie op het etiket beperkt ook hoe drugstransporten kan worden gebracht binnen de gezondheidszorg .
Standards

Om federale wettelijke voorschriften te voldoen , farmaceutische bedrijven maken gebruik van een aantal procedures binnen de productie en verpakking van gereguleerde stoffen . Deze procedures bepalen hoe labels en materialen worden gecontroleerd en bijgehouden in het fabricageproces . Inspectie processen omvatten meerdere checkpoints waarbij inspecteurs zijn verplicht om te valideren en sign- off op elk item. Voorafgaand aan de verzending , elk item krijgt een eigen eindcontrole om te controleren alle inspectie- niveaus hebben afgetekend , en pakket etikettering te waarborgen en inhoud voldoen aan de wettelijke normen .
Marketing

bij de verkoop van nieuwe goedgekeurde medicijnen , regelgeving van de overheid vereisen farmaceutische bedrijven om hun producten te etiketteren volgens een opgegeven indeling . Dit formaat is ontworpen om de toegang van de benodigde informatie te verstrekken door zorgverleners . Bovendien moet elke marketing berichten worden gericht volgens de informatie die op het etiket wordt met betrekking tot drugsgebruik doel en gebruik . Dit mandaat werd in het leven geroepen om te voorkomen dat farmaceutische bedrijven misbruik maken van de gezondheidszorg door middel van valse voorstelling van gebruik van het product .
Overwegingen

De FDA vastgesteld de Food Drug & Cosmetic handelen in 1951 . Deze wetgeving vereist andere richtlijnen voor de verschillende classificaties van drugs etikettering . Als gevolg hiervan , voorgeschreven medicijnen hebben strengere etiketteringsvoorschriften dan over-the -counter of OTC-geneesmiddelen . Dit heeft geresulteerd in hogere kosten voor farmaceutische bedrijven om de etiketteringsvoorschriften voor voorgeschreven medicijnen te voldoen . Deze eisen ingaan op de noodzaak om op te kunnen sporen , reguleren en bevatten gereguleerde stoffen in de consumentenmarkt .