Als je de regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek , zal je waarschijnlijk niet de term Research Study Coordinator gevonden en vindt u Clinical Research Coordinator . Dit leidt bij veel om te vragen hoe kun je weten wat functieomschrijving zouden gelden voor een Research Study Coordinator wanneer de voorschriften niet specificeren of bepalen de positie ? Lees verder en ontdek hoe je de juiste Research Study Coordinator kiezen om u te helpen met uw klinische studies. Wat je nodig hebt
Basic Clinical Research Knowledge
Toon meer instructies
1

De medische kennis moet een van de belangrijkste criteria voor een Study Coordinator . Ik denk dat het belangrijk is voor een studie coördinator voldoende klinische kennis hebben om te weten wanneer een onderwerp ( dwz patiënten ) maakt een ernstige medische gebeurtenis. Bijvoorbeeld , in een geval dat ik onderzocht , een onderwerp gestart met een hartaanval terwijl het zitten in de wachtkamer . De coördinator was zich hiervan bewust en belde meteen naar een arts die reageerden en verstrekt onmiddellijke hulp . Een ongetrainde Study Coordinator misschien niet herkend de symptomen die rampzalig zijn . Medisch opgeleide personen , naar mijn mening, het beste Study coördinatoren , omdat ze meestal gevraagd om veel interactie met de onderwerpen doen . Ze ergens te voeren fysieke examens , trekken bloed , verslag anamnese , afzien van medicatie , enz. Daarom , voldoende kennis om te helpen gekwalificeerde proefpersonen aangeduid voor de klinische proef is een grote hulp voor de klinisch onderzoeker . Kopen van 2

good Clinical Practices ( GCP ) kennis moet een belangrijke voorwaarde voor uw Study Coordinator zijn. Zelfs als de coördinator is een getrainde medische persoon , het leren van de inhoud van de ICH Good Clinical Practice Guidelines en toepasselijke FDA 21 CFR regelgeving samen met de betreffende staat wetten is het noodzakelijk om de klinische proef stellen of voldaan wordt . Het hebben van een goed geïnformeerde studie -coördinator fungeert als een tweede cheque aan de klinisch onderzoeker om ervoor te zorgen protocol eisen wordt voldaan. Klinische data management team van de sponsor zou blij zijn met het verminderde aantal data correctie vormen als gevolg van het werken met opgeleid personeel ter plaatse . Zie de bron sectie voor een link naar WQATS waar je klinisch onderzoeksmiddelen opleiding zal vinden .
3

Opleiding is ook essentieel als de regelgevende autoriteiten verwachten clinici om te worden geïnformeerd over de huidige trends in de sector , praktijken en regelgeving verwachtingen . Een groot deel van deze training kan worden gedaan vanuit het comfort van uw huis op het internet . Profiteer van uw lokale organisatie hoofdstuk vergaderingen . Bijvoorbeeld , een lokale Socra hoofdstuk bestaat in bijna elke staat . Ze zijn goedkoop in dat als je eenmaal een nationaal lid bent ; lokale bijeenkomsten zijn een onderdeel van het lidmaatschap . Mogelijk moet u betalen voor uw maaltijd als de locatie is een restaurant , maar anders dan dat , de bijeenkomsten zijn gratis en de informatie is van onschatbare waarde . Daarnaast krijg je om te netwerken met andere professionals . Bekijk ook de website van de nationale organisatie voor vermeldingen in uw regio : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4

ervaring is van onschatbare waarde

U kunt. leren de regelgeving naar voren en naar achteren , maar praktische ervaring neemt u mee naar plekken waar je kan me niet voorstellen . Hoe ? Het boek vertelt u wat er nodig is maar zelden toont het echte leven situaties . Net veronderstel dat je eindigt met een mix in uw planning en hebben meer onderwerpen dan je aankan opdagen in een keer. Wat doe je ? Iedereen is schreeuwen naar je in een keer dat ze in een haast en kan niet veel langer wachten . Sommigen kunnen niet terug te komen , omdat ze te ver weg wonen en ze te laten terugkeren is een gepland bezoek . Is het protocol u vertellen hoe u onaangekondigde bezoeken te behandelen? Is het protocol zelfs mogelijk ongeplande bezoeken ? Situaties als deze zijn niet gedekt in de boeken en ervaring is de enige manier waarop een Clinical Research Coordinator zou weten hoe om te gaan .
5

van een persoon .

Een goede Study Coordinator moet een prettige , geduldig en verdraagzaam persoon. Ze hebben te maken met mensen , een zee van verschillende persoonlijkheden . Het is belangrijk dat ze weten en begrijpen elk onderwerp en bereid zijn om de juiste dingen te lachen en zeg
6

Goede documentatie praktijken .

In de industrie , zeggen wij " als het isn 't geschreven , gebeurde het niet " . Het maakt niet uit indien de betrokkene vrijwillig ingestemd om deel te nemen aan de klinische proef als je niet opschrijven . Vooral als de persoon is een lange tijd patiënt van de arts . Een doel van de menselijke groepen bescherming (de zogenaamde IRBs en ethische commissies ) , is ervoor te zorgen de patiënt heeft een onderwerp uit angst voor het maken van de dokter niet gek geworden . Het maakt niet uit als het onderwerp zat vijf minuten voordat je nam de bloeddruk , zoals vereist door het protocol als je het niet documenteren . Zonder documentatie , kan er niets gedaan worden geverifieerd . De Clinical Research coördinator moet zorgvuldig, consistent en duidelijk te zijn bij het schrijven van casuïstiek , bezoek notities en andere informatie over de klinische proef .
7

Goede verbale vaardigheden .

De Klinische onderzoek coördinator zou kunnen vinden zichzelf onderhandelen over contracten met sponsors , het inhuren van extra hulp , en het doen van een heleboel taak buiten hun gebied van comfort. Echter, als deze taken worden gedelegeerd aan de Clinical Research Coördinator , zorgen voor de persoon in staat is om zichzelf te uiten duidelijk en stevig op een vriendelijke manier , naargelang het geval.