De Food and Drug Administration is het bureau dat de fabricage en productie van voedsel en medicijnen houdt toezicht om ervoor te zorgen dat ze zijn gemaakt op een veilige manier . De richtlijnen voor aseptische verwerking uitdagend en moet worden gevolgd om te waarborgen het gehele proces op een steriele wijze afgesloten in plaats van alleen bevestiging steriliteit van het eindproduct . Definitie

Een aseptische proces is er een die is ontworpen om ervoor te zorgen dat alle activiteiten die optreedt na de eerste sterilisatie handhaaft steriliteit , of de netheid , de hele downstream stappen . Als bijvoorbeeld de container die voedsel bevat gesteriliseerd voordat het wordt gevuld , al die optreedt na de sterilisatie , waaronder het proces gebruikt om de houder te vullen , moeten steriel zijn om de kans een niet - steriele container levensmiddelen minimaliseren .
Basisvereisten

FDA-richtlijnen vereisen , op het meest basale niveau , dat documentatie bestaat om te bewijzen de apparatuur en het systeem gebruikt om een ​​product te vervaardigen onderhouden steriliteit tijdens het gehele productieproces proces . Het vereist ook het verpakkingsmateriaal en uitrusting steriel zijn . Deze richtsnoeren zijn bedoeld om ervoor te zorgen producten zijn niet verontreinigd en dus veilig voor de consument .
Overwegingen

De eisen voor aseptische verwerking zijn zeer uitgebreid en gericht op een aantal productiegebieden , zoals apparatuur , onderdelen , sterilisatoren , luchtstroom systemen en microbiologische niveau . Daarom is het belangrijk om te begrijpen dat niet alle richtlijnen door een verordening van FDA kunnen worden aangepakt . Bij de behandeling van aseptische verwerking kwesties , is het best om advies in te winnen van een deskundige die het complexe systeem begrijpt .