De Federal Food , Drug en Cosmetic Act van toepassing op fabrikanten , repackers , relabelers en private label distributeurs van een mens voorgeschreven medicijn product of een over-the - counter (OTC ) geneesmiddel , volgens het Amerikaanse " Code of Federal Regulations . " Terwijl sommige producten te ontvangen vrijstelling van barcode eisen van de wet , belangrijkste productcategorieën die moeten worden barcode bevatten receptplichtige geneesmiddelen , biologische producten en OTC-geneesmiddel items .
Informatie en Plaatsing
Beyond eisen dat bepaalde geneesmiddelen moet worden met streepjescode , moet de barcode zelf vereiste informatie bevatten . Zo moet de Nationale Drug Code-nummer in lineaire code , conform de Europese Artikel nummer /Uniform Code Council of Health Industry Business Communications Council ( HIBCC ) normen . Daarnaast moet de barcode voldoende lege ruimte eromheen verstrekken ideale leesmogelijkheid hebben .
Vrijstellingen
voor Mijn vrijstelling van barcoding eisen een fabrikant of verpakker moet bewijzen dat barcoding zou een of andere manier afbreuk doen aan de product , of niet zou " technisch haalbaar " na succesvol vinden van een alternatief pakket ontwerp . Producten die in een ziekenhuis of rechtstreeks aan patiënten in de vorm van monsters geen barcode nodig . Verzoeken om vrijstelling dient te worden gezonden aan de Food and Drug Administration ( FDA ) Center for Drug Evaluation and Research in Rockville , Maryland .
Technologische vereisten
Met de komst van nieuwe identificatie technologieën , zoals radio frequency identification ( RFID ) chips , zijn er vragen gerezen over het gebruik van dergelijke technologieën in plaats van barcoding . De FDA heeft geoordeeld dat liner barcodes worden gebruikt op alle toepasselijke producten , maar nadere inlichtingen kunnen worden gecodeerd met behulp van verschillende technologieën , zoals RFID .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win