Fen-Phen was een combinatie van voorgeschreven gewichtsverliesmedicatie inclusief de bestaande geneesmiddelen fentermine en fenfluramine. De Fen-Phen-combinatie werd in september 1997 van de markt in de VS verwijderd na talrijke meldingen van nadelige gebeurtenissen die verband hielden met het geneesmiddel. Specifiek was Fen-Phen geassocieerd met sterfgevallen als gevolg van pulmonale hypertensie en met afwijkingen in de mitralis-, aorta- en tricuspidalisklep van het hart. Tussen juli en september 1997 werden ongeveer 90 gevallen van zeldzame valvulaire ziekte aangetroffen bij mensen die Fen-Phen namen, en een onevenredig groot aantal mensen die het middel gebruikten had abnormale echocardiogrambevindingen, ondanks dat ze vrij waren van symptomen.

Geschiedenis van Phentermine

Phentermine, in de handel sinds meer dan 50 jaar onder de handelsnamen Ionamin, Adipex-P en anderen, was een van de twee actieve ingrediënten in Fen-Phen. Het blijft vandaag de dag in gebruik als een Schedule IV-gereguleerde stof die is voorgeschreven voor de behandeling van obesitas. Het is nauw verwant aan amfetaminen en heeft veel van dezelfde bijwerkingen, variërend van mildere symptomen zoals droge mond en gastro-intestinale stoornissen tot hoge bloeddruk, hartkloppingen, duizeligheid, tremoren, kortademigheid en pijn op de borst.

Geschiedenis van Fenfluramine

Fenfluramine, het andere bestanddeel van Fen-Phen, werd, samen met het combinatiegeneesmiddel, op verzoek van de Amerikaanse Food and Drug Administration na 24 jaar in omloop van de markt gehaald. Verkocht onder de handelsnaam Pondimin, werd fenfluramine's verwijdering uit de markt versneld door het toenemende bewijs dat dit medicijn en een bijna identieke verbinding, dexfenfluramine - verkocht als Redux en ook teruggetrokken - sterk cardiotoxisch waren.

Kenmerken van Fen-Phen

In 1979 speculeerde een professor in de farmacologie, Michael Weintraub, die later lid werd van de FDA als hoofd van een nieuwe divisie voor medicijngoedkeuring, dat het werken in combinatie, fentermine en fenfluramine, die geen van beiden bijzonder effectief was, alleen zou werken. een krachtige voorbereiding op gewichtsverlies. Gebaseerd op een enkele studie van 121 zwaarlijvige proefpersonen die in vier jaar tijd gemiddeld 30 ponden verloren, schreef hij een artikel dat ongepubliceerd bleef tot 1992. Eens een woord over wat een "wondermiddel" leek te zijn voor overgewicht, vroeg de vraag naar Fen-Phen stijgt.

Bijwerkingen van Fen-Phen

Dr. Weintraub ging ervan uit dat Fen-Phen vrij zou zijn van ernstige bijwerkingen als zowel phentermine als fenfluramine al vele jaren in gebruik waren. Zijn team zocht niet naar schade aan hartkleppen, omdat er op dat moment geen medicijnen bekend waren die het lichaam op deze manier konden beïnvloeden. In de loop van de volgende jaren, echter, namen de zorgen over fenfluramine die pulmonale hypertensie precipiteert, een zeldzame maar vaak dodelijke voorwaarde, wortel en begonnen uit te breiden. In 1997 meldden vijf medische centra onafhankelijk dat bij maximaal een derde van de patiënten hartkleppen werden aangetroffen.

Identificatie van Fen-Phen als gevaar voor de gezondheid

Op 15 september 1997 maakten de makers van Fen- Phen en Redux hebben deze producten vrijwillig van de markt gehaald op verzoek van de Food and Drug Administration. Tegen die tijd hadden ongeveer zes miljoen mensen recepten ontvangen voor Fen-Phen sinds de komst vijf jaar eerder. Artsen die nog steeds graag extra geld willen verdienen in het gewichtsverliesmilieu en het bereik van gezondheidsonderhoudsorganisaties ontlopen, reageerden door nieuwe combinaties voor te schrijven, bijvoorbeeld fentermine met een kalmerend middel of een antidepressivum.

Er moet worden benadrukt dat fentermine zelf heeft nooit betrokken geweest bij het veroorzaken van ernstige bijwerkingen wanneer het wordt ingenomen in klinisch geschikte doses, en dat de stopzetting van fen-fen resulteerde volledig in toxiciteit toegeschreven aan de component fenfuramine.