Gezondheid en ziekte gezondheid logo
voeding

FDA CAM voorschriften

complementaire en alternatieve geneeskunde ( CAM ) producten beschrijven een verscheidenheid van de gezondheidszorg praktijken , producten en therapieën die verschillend van conventionele of westerse geneeskunde zijn . Complementaire geneeskunde wordt gedefinieerd als therapie in samenwerking met conventionele geneeskunde , zoals het gebruik van acupunctuur helpen verminderen pijn. Alternatieve geneeskunde wordt gebruikt in plaats van de conventionele geneeskunde , bijvoorbeeld het nemen van rode gist rijst in plaats van een statine medicijnen om cholesterol te verlagen . Een derde van de Amerikanen gebruik maken van een CAM product , en is er vaak verwarring over wat wordt gereguleerd door de Food and Drug Administration ( FDA ) . Wat wordt gereguleerd door de FDA

De FDA zorgt voor de veiligheid van alle levensmiddelen (met uitzondering van vlees, gevogelte en sommige eiproducten die onder de bepaling van het Departement van Landbouw vallen ) . De FDA zorgt ook voor de veiligheid en effectiviteit van alle drugs , biologische producten en medische hulpmiddelen en de veiligheid van cosmetica en andere consumentenproducten .
Dietary Supplement Health and Education Act Beperkingen

Volgens de Dietary supplement Health and Education Act van 1994 ( DSHEA ) , de FDA heeft gezag beperkt tot cAM producten te reguleren . Plaats de last van veiligheid en werkzaamheid van een voedingssupplement product rust op de fabrikant . De fabrikant is ervoor verantwoordelijk dat de vorderingen op de etiketten zijn waarheidsgetrouw .
CAM verordening door de FDA

De FDA heeft geen vorderingen op voedingssupplement evalueren producten voordat ze op de markt gebracht . Het is slechts wanneer een product is onveilig dat de FDA de bevoegdheid heeft om actie te ondernemen tegen een voedingssupplement product geacht . De FDA moet bewijzen dat de vorderingen op het voedingssupplement producten zijn vals en misleidend en het product onveilig is voor de consument voordat de FDA neemt stappen om het product uit de markt te nemen .
Begeleiding voor Industrie op CAM producten

Vanaf december 2006 het ministerie van Volksgezondheid en Human Services en FDA " Leidraad voor de industrie over complementaire en alternatieve geneeskunde producten en hun verordening . " Eerst , afhankelijk van de CAM therapie of de praktijk kan een product worden onderworpen aan regulering als een biologisch product , cosmetica , geneesmiddelen , apparaat , of voedsel ( met inbegrip van levensmiddelenadditieven en voedingssupplementen ) . Een stof is vrijgesteld van de definitie van een levensmiddelenadditief als het algemeen is erkend als veilig . Bijvoorbeeld, cranberry tabletten als voedingssupplement als label " de gezondheid van de urinewegen te behouden , " maar als label " urineweginfecties voorkomen " de tabletten worden beschouwd als een geneesmiddel . Deze label zou cranberry tabletten kwalificeren als een geneesmiddel worden geregeld omdat ze "bestemd voor gebruik bij de diagnose , genezing , matiging , behandeling of preventie van ziekten. " Voedingssupplementen worden beschouwd als voedsel uit de wet en hebben niet om hun veiligheid of de werkzaamheid te bewijzen voordat ze naar de markt . Iedereen die van plan is om CAM producten op de markt zou moeten eisen FDA voor de veiligheid en de etikettering van deze producten beoordelen .

Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win