De Food and Drug Administration ( FDA ) moet de oude in microstroom therapie apparatuur goed te keuren. Goedkeuring van de apparatuur , door middel van een 501K certificaat voor klasse II microstroom apparatuur , verklaart dat de apparatuur veilig is en kan worden verkocht aan artsen . Fabrikanten moeten toestemming voorafgaand aan de verkoop en marketing van microstroom apparaten in de Verenigde Staten te verkrijgen . Wanneer de goedkeuring wordt verkregen , wordt aangehaald op websites en in marketing informatie .
Beoogd gebruik
Wanneer de FDA keurt de verkoop van microstroom apparatuur , dat de goedkeuring slechts voor het beoogde gebruik van de apparatuur - enig ander gebruik van de apparatuur is niet goedgekeurd . Volgens Allevia gezondheid , het beoogde gebruik van microstroom is de behandeling van pijn . Specifieke apparatuur Allevia is goedgekeurd voor de overdracht van een microstroom om elektroden op de huid van een patiënt voor acute , chronische en postoperatieve pijn . Een andere toepassing die wordt onderzocht , is de behandeling van depressie door craniale stimulatie , zoals uiteengezet in " onemedsentinel , " de online forum voor OneMedPlace ( OMP ) , een in New York gevestigde zorgonderzoek en mediabedrijf .
Ontvangers
de FDA beperkt die een microstroom eenheid kan ontvangen , het beperken van de verkoop aan gediplomeerde artsen of professionals in licentie gegeven aan elektrische stimulatie gebruiken als onderdeel van hun praktijken . Voor de gemiddelde persoon , de enige manier om een microstroom apparaat kopen is om een recept te verkrijgen van een gediplomeerd arts .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win