De Amerikaanse Food and Drug Administration is de primaire federaal agentschap dat de regulering van geneesmiddelen op recept verwerkt . Het zet de normen die medicijnen zijn goedgekeurd voor menselijk gebruik en voor welke voorwaarden .
Ontwikkeling
De ontwikkeling van geneesmiddelen op recept wordt voornamelijk uitgevoerd door farmaceutische bedrijven . Deze bedrijven betalen voor het onderzoek met de hoop van het verkrijgen van octrooien en goedkeuring van de FDA , hoewel universiteiten en overheidsinstellingen zich ook bezig met geneesmiddelenonderzoek .
Dierproeven
volgens de FDA , voordat een nieuw geneesmiddel kan worden goedgekeurd voor menselijke proeven moet testen te ondergaan in een laboratorium en op dieren . Deze test wordt uitgevoerd om voorlopig vernemen of de functie waarvoor het wordt uitgevoerd zal presteren en veilig zijn voor de mens.
Menselijke proeven
De FDA vereist ook dat , als het geneesmiddel krijgt door dierproeven , dat een nieuwe reeks tests worden uitgevoerd met de mens om de bijwerkingen en de voordelen te evalueren. Menselijke proeven van nieuwe medicijnen , door de wet , op vrijwillige basis.
Goedkeuring
Na de dierlijke en menselijke proeven , de gegevens en informatie over drugs worden voorgelegd aan de FDA Center for drug Evaluation and Research . Een team van specialisten beoordeelt de informatie en goedkeuren van de drug te koop of te ontkennen.
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win