De Amerikaanse Food and Drug Administration regelt en bewaakt de natie drug voeding voor proeven , veiligheid , effectiviteit en reclame. Opgericht in het begin van de 20e eeuw , de missie van de FDA was in toom te houden dubieuze en vaak gevaarlijke brouwsels verkocht als medicijn om de meeste kwalen te genezen . In de volgende eeuw heeft de FDA criteria voor fabrikanten van geneesmiddelen opgericht om te volgen voor klinische proeven om de effecten van een geneesmiddel en de bijwerkingen op patiënten te bepalen. De FDA houdt ook toezicht op de veilige toepassing van een geneesmiddel in de markt en of het geneesmiddel effectief blijft na verloop van tijd te behandelen verschillende omstandigheden. Tot slot , de FDA heeft goedkeuring dan drug reclame en marketing voor betrouwbare informatie wordt verstrekt aan consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg . Proeven

Wanneer een fabrikant produceert een nieuw medicijn zal een aanvraag indienen bij de FDA om te beginnen met klinische proeven . Deze worden aangestuurd voorschrijven van nieuwe geneesmiddelen aan patiënten toegevoerd om te bepalen of het geneesmiddel de verwachte effecten op een groot aantal clinicdeelnemers alsmede om eventuele onverwachte bijwerkingen bepalen . De FDA zal de aanvraag beoordelen , zodat alle ontwikkeling, productie en pre - klinische testen is grondig en volledig .

Indien de aanvraag wordt goedgekeurd, zal de fabrikant nauw samenwerken met de FDA en de deelnemende zorgverleners om het beheer van de geneesmiddel aan patiënten . Voortdurende controle en rapportage van de resultaten aan de FDA zal de fabrikant te zorgen voor de veiligheid van de patiënten met behulp van een nieuw geneesmiddel , terwijl op hetzelfde moment biedt mogelijkheden voor herziening . Tijdens de klinische studies de FDA kan stilstand te allen tijde op basis van de ingediende resultaten te bestellen. Als de proeven succesvol over een bepaalde tijd (maanden of jaren ) , dan is een vergunning om het geneesmiddel te produceren wordt verstrekt aan de fabrikant .
Veiligheid

De FDA monitoren en inspecteert productieprocessen , distributie en het beheer van de drugs . Kwesties in verband met kwaliteitsnormen , chemische formules , sanitaire omstandigheden en batch testen van alle factor in de fabrikant behoud van de licentie productie voort te zetten . De FDA heeft de bevoegdheid om de productie en distributie op elk gewenst moment te stoppen als een fabrikant of zorgverstrekker wordt gevonden buiten de in de productie- licentie gestelde eisen te bedienen .
Reclame

de FDA kan de controle van de boodschap fabrikanten uit te maken aan het publiek en de gezondheidszorg. Kwesties zoals nauwkeurigheid , verklaarde vorderingen , klinische resultaten en aanzienlijke bijwerkingen kunnen invloed hebben op hoe een geneesmiddel wordt aangeprezen of in de handel . De FDA kan reclamecampagnes misleidend of niet volledig alle nodige gegevens worden onthuld te stoppen . De FDA kan ook herzien en optellen of aftrekken informatie uit de hangende reclame-inspanningen om volledige openheid aan artsen en hun patiënten te waarborgen.