In geval van een medicijn recall , de FDA of de fabrikant heeft de verantwoordelijkheid om alle apotheken en locaties die het product in kwestie op de hoogte .
Upon ontvangst van de recall kennisgeving dient apotheek personeel onmiddellijk te inspecteren en verwijder alle voorraad uit de schappen , koelkasten en diepvriezers .
de apotheek moet de teruggeroepen medicatie te plaatsen in een aangewezen gebied of een container , en afhankelijk van de in de instructies de rappelbericht , ofwel de terugkeer van de drug of afvoeren in overeenstemming met milieuregels.
personeel wordt aangemoedigd om alle genomen maatregelen te documenteren .
van speciale nota , is het de verantwoordelijkheid van de voorschrijvende artsen om patiënten die momenteel de teruggeroepen medicatie te melden , als de behandeling moet worden stopgezet of gewijzigd.
Zodra alle nodige stappen worden genomen , moet de apotheek ( op een wijze bepaald door de rappelbericht ) stelt de FDA dat het heeft de verwijdering van de opgeroepen drug voltooid .
Recall Procedures voor ziekenhuisapotheek
Alle ziekenhuispersoneel moet worden gebracht van de opgeroepen drug.
deze informatie moet onmiddellijk in medicatie management systeem van het ziekenhuis als een waarschuwing worden opgenomen en onmiddellijk verwijderd uit formularium van het ziekenhuis .
arts praktijken , indien geassocieerd met de ziekenhuisapotheek , worden eveneens meegedeeld . Het is aan de voorschrijvende arts te bepalen of patiënten moeten worden aangemeld om te stoppen of te wijzigen behandeling.
Apotheek personeel moeten alle mogelijke opslagplaatsen inspecteren , dwz voorraad , patiëntenzorg gebieden , medicatie stations , hulpgoederen , patiënt cassettes , patiënt opslag eenheden binnen het ziekenhuis kamers en vloer stock .
Afhankelijk van de instructie beschreven op de rappelbericht , de teruggeroepen medicatie moet worden verwijderd of in quarantaine geplaatst in een aangewezen gebied tot nadere instructies van de FDA of fabrikant worden ontvangen .
de apotheek moet documenteren en archiveren van alle genomen om de teruggeroepen medicatie te verwijderen acties.
de Gemengde Commissie , een gezondheidszorg accreditatie firma , heeft recall procedures maakte een vereiste voor alle erkende ziekenhuizen . Het niet voldoen aan deze eis kan accreditatie van het ziekenhuis in gevaar brengen en als gevolg daarvan , zijn de terugbetalingstarieven .
Verordeningen
De Food and Drug Administration regelt alle recall acties. Van tijd tot tijd zal een fabrikant een vrijwillige terugroepactie te starten . In dat geval moet dezelfde stappen worden ondernomen .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win