Drugs moeten een lange reeks van nieuwe tests ondergaan voordat ze worden geïntroduceerd in een markt. Hoewel de precieze voorschriften kunnen veranderen van land tot land , de Amerikaanse Food and Drug Administration is een voorbeeld van het soort testen vereist voordat een geneesmiddel is wettelijk toegestaan ​​om worden voorgeschreven en verkocht . Deze tests vereisen een grote hoeveelheid geld en tijd, dat is de reden waarom weinig geneesmiddelen komen elk jaar . Preklinische onderzoeksfase

pre - klinisch onderzoek fase testen van geneesmiddelen betreft zuivering en synthetiseren van het geneesmiddel tot het punt waar het effectief genoeg om te worden gebruikt als een medicijn . Dit geneesmiddel wordt vervolgens gebruikt in een reeks van wetenschappelijke onderzoeken , zoals op de typen weefsel of dier . De effecten hiervan zijn onderzocht door institutionele review boards van onpartijdige wetenschappers , die aan de FDA te geven of het veilig is om beperkte schaal menselijke testen van het geneesmiddel begint .
Fase 1 Testen

de eerste fase van klinische onderzoeken is de eerste proeven op mensen . Deze fase onderzoekt de eenvoudige werking van een geneesmiddel op mensen zoals metabolisme , de biologische paden duurt , grote bijwerkingen en andere gemakkelijk te bevragen situaties . Wanneer het geneesmiddel een duidelijk resultaat , wordt deze fase gebruikt om de doeltreffendheid van het geneesmiddel te bepalen. Minder dan 100 mensen zijn betrokken bij deze , om risico's te minimaliseren .
Fase 2 Testen

fase 2 klinische studies kunnen alleen worden uitgevoerd na fase 1 klinische proeven zijn de resultaten door de FDA had , omdat deze tweede fase vergroot het risico . Deze fase test de werking van het geneesmiddel op de voorwaarde is bedoeld voor de behandeling en toetst voorkomende bijwerkingen . Het zwembad van proef patiënten in fase 2 testen nummers in de honderden . Fase 2 proeven moeten hun resultaten zijn goedgekeurd voordat fase 3-studies kunnen beginnen .
Fase 3 testen

Zodra de eerste twee fasen zijn afgewerkt en goedgekeurd , fase 3 testen begint . Deze laatste fase wordt gebruikt om te proberen om te bepalen hoe veilig de drug op de middellange tot lange termijn , en om eventuele zeldzame risico's of bijwerkingen te vinden. Dit wordt gedaan door het testen van de drug met enkele duizenden inwoners.