Food fabrikanten , farmaceutische bedrijven en biotech bedrijven zijn verplicht om een GMP- omgeving te behouden door zich te houden aan de FDA richtlijnen voor deze praktijken . GMP-richtlijnen zorgen voor producten voldoen aan kwaliteitsnormen tijdens de productie in vier gebieden : . Identiteit , zuiverheid , kwaliteit en kracht
Eigenschappen
De FDA heeft specifieke richtlijnen voor GMP uitvoering gegeven aan de ontwikkeling en productie van drugs . Het gaat om een glijdende schaal gebruikt in samenhang met de specifieke ontwikkelingsfase van een geneesmiddel . In wat wordt beschouwd als de eerste fase van de plaatsing van een drug , kan de regelgeving losser worden gevolgd , maar zodra een product bereikt fase drie en de productie begint , is een strikte naleving van GMP verwacht .
Global overwegingen
Volgens het European Compliance Academy, met ingang van 25 augustus 2010 , de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau zijn begonnen te werken aan een gezamenlijke inspanning om de farmaceutische GMP-inspecties internationaal te stroomlijnen . Het doel van dit streven is om meer fabrikanten worden geïnspecteerd , terwijl het vermijden van dubbele inspecties.
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win