Een Institutional Review Board ( IRB ) is een commissie die wordt vereist door de federale overheid worden in de plaats te allen gezondheidszorg of onderzoek faciliteit die klinisch onderzoek met mensen doet en wordt ondersteund door de federale overheid . Ziekenhuizen , universiteiten en onderzoeksinstituten kan een of meer IRBs . Het bestuur is belast met de bescherming van de rechten en het welzijn van proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek uitgevoerd bij die faciliteit en heeft de verantwoordelijkheid om te beoordelen , goedkeuren , afkeuren , vereisen aanpassingen aan en zorgen voor voortdurende monitoring van onderzoeksvoorstellen en methodologieën met mensen in combinatie met federale en nationale regelgeving . Achtergrond van de IRB

Het concept van formele bescherming van proefpersonen werd voor het eerst vastgelegd in reactie op schendingen van de mensenrechten onder leiding van nazi-Duitsland . De huidige regelgeving tot oprichting van Institutional Review Boards zijn te vinden in de Code of Federal Regulations als titel 45 CFR Part 46 " Protection of Human Subjects " en werden uitgevaardigd in 1974 ( zie References1 ) . Deze regels gelden , op enkele uitzonderingen na , de regulering van alle wetenschappelijk onderzoek , zowel binnen als buiten de Verenigde Staten met mensen en ondersteund op enigerlei wijze door de federale overheid . In 1978 , The Belmont verslag verdere richtlijnen .
Stoel Selection en Requirements

De voorzitter van de IRB wordt geselecteerd door erkende instelling ambtenaar van de instelling ( een instelling werknemer die houdt toezicht van onderzoek en IRB functies) of door de volledige IRB of een administratief comite van de IRB .

Als leden van de raad van bestuur , IRB Stoelen moeten voldoen aan de algemene eisen van bestuurslidmaatschap en dus kunnen hebben verschillende achtergronden zowel wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke en kunnen worden gekozen uit de instelling of de gemeenschap in het algemeen , hoewel sommige IRBs vereisen de voorzitter om een lid of gepensioneerd lid van de instelling personeel.

Er zijn geen specifieke opleidingseisen voor de IRB Chair , tenzij opgelegd door de regels van de specifieke IRB , maar hij moet voldoende kennis en begrip van het medisch onderzoek beschikken om effectief te kunnen lezen, interpreteren en beoordelen van de voorstellen in het onderzoek in behandeling .

Daarnaast de effectieve IRB voorzitter moet uitgebreide kennis en begrip van de landelijke, provinciale en institutionele regelgeving en beleid en ethische kwesties betrokken bij alle wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd door de instelling die valt onder de jurisdictie van de IRB hebben .

de voorzitter moet worden gescreend op belangenverstrengeling en kan een medewerker of vrijwilliger te zijn , afhankelijk van de structuur en het huishoudelijk reglement van de specifieke IRB .
aanvullende kwalificaties

de voorzitter moet een gerespecteerd lid van de gemeenschap , zowel binnen als buiten de instelling , die in staat is om eerlijk en onpartijdig handelen in het beheer van de IRB en de activiteiten die zij uitoefent . De voorzitter moet immuun voor mogelijke druk die kan worden uitgeoefend door degenen die zich bezighouden met onderzoek de IRB herziet zijn.

Hij moet in staat zijn om goede interpersoonlijke vaardigheden te gebruiken om vertrouwen op te bouwen en om effectief te werken met de IRB , toonaangevende bijeenkomsten , gericht discussies en de leiding van de besluitvorming tijdig maar grondige manier. De voorzitter moet ook effectief bij interfacing met de institutionele officier en personeel toegewezen ter ondersteuning van de IRB zijn. Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en zeer gerespecteerde ethische en morele waarden zijn essentieel kenmerken voor de gekwalificeerde IRB voorzitter .

Hij moet comfortabel werken in stressvolle en tijdsdruk omstandigheden en in staat zijn om in evenwicht te brengen en uit te leggen op de noodzaak van snelle en grondige beraadslaging en besluitvorming. De voorzitter moet comfortabel bespreken onderzoek rechtstreeks met onderzoekers , vermijd ongepaste beïnvloeding en in te zetten voor de ethische principes respecteren die door de Belmont Report gelegd wetenschappelijk onderzoek : • " Respect voor personen impliceert een erkenning van de persoonlijke waardigheid en de autonomie van het individu , en speciale bescherming van deze personen met verminderde autonomie. • Weldadigheid houdt een verplichting in om personen te beschermen tegen schade door het maximaliseren van de verwachte voordelen en het minimaliseren van mogelijke risico's van schade . • Justitie vereist dat de lusten en lasten van het onderzoek eerlijk worden verdeeld . "

rol van de voorzitter

de diepte van de rol van de IRB voorzitter kan enigszins variëren afhankelijk van het specifieke model dat de instelling. Sommige IRB Stoelen dienen te zijn op het personeel van de instelling; wat kan een meer hands-on rol te spelen ; anderen kunnen parttime dienen op vrijwillige basis en zijn sterk afhankelijk van instelling personeel voor ondersteuning. Voor de toepassing van dit artikel wordt ervan uitgegaan dat de IRB voorzitter beschreef een actieve rol in alle werkingen van de IRB zal nemen

Verantwoordelijkheden omvatten het volgende : . Stoel volledige IRB vergaderingen, regisseren besprekingen en leidend beoordeling en stemming op onderzoek proposals.Take een actieve rol in het vaststellen en beoordelen IRB beleid en procedures.Chair sub- commissies van de IRB , indien applicable.Read onderzoeksvoorstellen , het vaststellen van problemen hoeven discussie en directe discussie en besluitvorming making.Vote als lid van de IRB . Voer versnelde reviews met een subset van de volledige IRB.Monitor en eventuele pogingen te beïnvloeden of te dwingen IRB members.Resolve alle kwesties die tijdens de werkzaamheden van de raad van bestuur of verwijzen onopgeloste kwesties aan de instelling .

Werken met IRB personeel

de IRB voorzitter zal werken met de instelling officiële en IRB medewerkers ondersteuning aan • zorgen voor nauwkeurige administratie van het lidmaatschap , vergaderingen , besluitvorming en onderzoeksprotocollen zijn keptGO • zorgen IRB leden behoren worden geselecteerd , zodat een gevarieerde mix van institutionele en maatschappelijke vertegenwoordigers aanwezig zijn en dat de leden zijn gescreend voor conflicten van interestGO • bereiden leden voor vergaderingen en beraadslagingen en geven alle nodige trainingGO • vertegenwoordigen de IRB in de communicatie met andere kiesdistricten binnen en buiten de instelling, met inbegrip van onderzoekers en de overheid toezichthouders ; • zorgen voor evaluaties en audits worden uitgevoerd , zoals vereist door de instelling en IRB beleid; en • zorgen voor de samenstelling en de werkzaamheden van de IRB voldoen aan de staat en federale regelgeving alsmede institutionele en IRB statuten .