Een medische fout is elke onbedoelde handeling (hetzij door nalatigheid of door commissie) of door een handeling die niet de beoogde resultaten oplevert [1]:

- De gebeurtenis of omstandigheid die tot een onbedoelde of ongewenste uitkomst leidt

- De ongewenste uitkomst zelf

- Een handeling die onbedoeld in strijd is met normen of verwachtingen

- Een incident

Het is belangrijk op te merken dat niet alle medische fouten leiden tot schade voor de patiënt. Daarentegen is er sprake van een bijwerking vertegenwoordigt een negatief resultaat voor een patiënt van het gezondheidszorgmanagement in plaats van een fout in het management

[2]:

- Elk onbedoeld lichamelijk letsel dat resulteert in invaliditeit, beperking, ziekte, pijn, lijden, ongemak, psychologische schade of overlijden, waarbij het verlenen van gezondheidszorgdiensten een bijdragende factor is.

- Een incident tijdens een medische behandeling dat leidt tot onbedoelde schade of letsel bij een patiënt, maar dat geen verband houdt met het natuurlijke beloop of de progressie van de ziekte of de onderliggende medische toestand van de patiënt.

Een bijwerking kan ook worden omschreven als elke onbedoelde verwonding of complicatie die resulteert in invaliditeit, ongemak, verlenging van de ziekenhuisopname of overlijden, waarbij medische behandeling (inclusief weglating) en niet zozeer de onderliggende toestand van de patiënt een bijdragende factor is.

Met andere woorden:een medische fout is elke afwijking van de zorgstandaard, terwijl een bijwerking elke schade is die voortvloeit uit medische zorg, ongeacht of deze het gevolg is van een fout.

Referenties:

1. James JT. Een nieuwe, op bewijs gebaseerde definitie van medische fouten. Qual Saf-gezondheidszorg. 2013 augustus;22(8):698-700. doi:10.1136/qshc.2012.001317. PMID:23543389; PMCID:PMC3743333.

2. Bijwerking. Medische definitie van bijwerking. (2022, 20 november). GeneeskundeNet. Opgehaald op 25 november 2022, van https://www.medicinenet.com/adverse_event/definition.htm