uw kantoor Assess .
Stap terug en kijk naar uw kantoor en het bepalen van de hoeveelheid ruimte die je beschikbaar hebt. Is er ruimte voor experimentele geneesmiddel en het apparaat producten veilig worden opgeslagen , zoals een afgesloten kast ? Is de kast metaal of hout en doet het warmte vasthouden? Als het warmte houdt of ligt in de buurt van een raam waar de zon stralen warmte kan genereren , moet u om het te verplaatsen of zoek een andere locatie voor het opslaan van uw experimentele geneesmiddelen en apparaten. Kopen van 2
Heeft u gekwalificeerd personeel?
Probeer ten minste een arts of tandarts (afhankelijk van het centrum je het opzetten ) , die kan invullen voor u als u niet beschikbaar bent , zoals op vakantie . Huur een Clinical Research Coordinator met gezondheidszorg opleiding , bij voorkeur een verpleegkundige , arts-assistent of EMT . Zorg ervoor dat het personeel leert Good Clinical Practice regels en internationale richtlijnen .
Evalueer 3 van uw apparatuur .
Is uw apparatuur gecontroleerd , gekalibreerd en gekwalificeerd ? Heeft u documentatie waaruit de apparatuur goed onderhouden en goed functioneert ?
4
Leer HIPAA en Good Clinical Practice ( GCP ) regelgeving.
De belangrijkste dingen om te weten en te volgen om worden een succesvolle Clinical Investigator zijn Human Research Protection , Health Insurance Portability Accountability Act ( HIPAA ) , en de informatie op de achterkant van de FDA Form- 1572 voor uw inzet als onderzoeker . Algemeen GCP kennis is een must en opleiding moet worden lopende , gedocumenteerd en in het geval van een FDA of sponsor inspectie.
5
zoeken Patiënten .
Zorg ervoor dat u een patiëntenpopulatie reactie voor klinisch onderzoek in aanmerking te komen . Sponsors willen artsen in staat om menselijke proefpersonen voor hun klinische proeven. Meestal kan een patiënt niet worden ingeschreven in twee klinische studies in een keer en de meeste vereisen minstens een 28-daagse wash-out periode tussen proeven , dus is het noodzakelijk voor het succes dat u toegang tot honderden patiënten die bereid zijn om vrijwilligerswerk te doen voor een hebben klinische trial .
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win