Een toezichthoudende instantie is een organisatie die belast is met het creëren en handhaven van regelgeving, meestal in een specifieke branche of sector. Toezichthoudende instanties spelen een belangrijke rol bij het beschermen van het publieke belang en het waarborgen dat bedrijven op een eerlijke en verantwoordelijke manier opereren.

Enkele veel voorkomende voorbeelden van regelgevende instanties zijn:

- De Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten, die voedsel, medicijnen en medische hulpmiddelen reguleert.

- De Federal Trade Commission (FTC) in de Verenigde Staten, die de concurrentie en consumentenbescherming reguleert.

- De Environmental Protection Agency (EPA) in de Verenigde Staten, die de milieubescherming reguleert.

- De Financial Industry Regulatory Authority (FINRA) in de Verenigde Staten, die de effectensector reguleert.

- De Europese Commissie in de Europese Unie, die een breed scala aan industrieën en sectoren reguleert.

- De Competition and Markets Authority (CMA) in het Verenigd Koninkrijk, die de concurrentie en consumentenbescherming reguleert.

Regelgevende instanties hebben doorgaans de bevoegdheid om vermeende schendingen van hun regelgeving te onderzoeken, en zij kunnen boetes en sancties opleggen aan bedrijven die in overtreding blijken te zijn. In sommige gevallen kunnen toezichthoudende instanties bedrijven ook verplichten bepaalde acties te ondernemen om aan hun regelgeving te voldoen.