Update per 21 februari 2023:

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar volledig goedgekeurd. Dit betekent dat de FDA heeft vastgesteld dat het vaccin veilig en effectief is voor gebruik in deze leeftijdsgroep.

De beslissing van de FDA was gebaseerd op gegevens uit een groot klinisch onderzoek waarbij meer dan 4.000 kinderen betrokken waren. Uit het onderzoek bleek dat het vaccin voor 91% effectief was in het voorkomen van COVID-19 bij kinderen van 5 tot 11 jaar. Ook bleek het vaccin veilig te zijn, zonder dat er ernstige bijwerkingen werden gemeld.

De CDC beveelt aan dat alle kinderen van 5 jaar en ouder zich laten vaccineren tegen COVID-19. Het vaccin is op veel locaties verkrijgbaar, waaronder dokterspraktijken, apotheken en gezondheidsklinieken.

Oorspronkelijke antwoord per 15 januari 2023:

De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) komt naar verwachting op 24 februari 2023 bijeen om de gegevens te beoordelen en aanbevelingen te doen met betrekking tot de goedkeuring van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen onder de 24 jaar. de leeftijd van 5.

De FDA heeft in oktober 2021 aanvankelijk toestemming gegeven voor het noodgebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen van 5 jaar en ouder. De FDA heeft echter nog geen volledige goedkeuring verleend voor het vaccin in deze leeftijdsgroep. Het volledige goedkeuringsproces duurt doorgaans enkele maanden en omvat een grondige beoordeling van de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van het vaccin.

Zodra de FDA volledige goedkeuring verleent voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor kinderen van 5 jaar en ouder, zal de CDC haar aanbeveling doen voor het gebruik van het vaccin. De aanbeveling van de CDC zal gebaseerd zijn op de beoordeling van de gegevens door de ACIP, en zal richtlijnen bieden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ouders over het gebruik van het vaccin.

Het is belangrijk op te merken dat het wettelijke goedkeuringsproces voor de COVID-19-vaccins streng is en dat de vaccins alleen worden goedgekeurd voor gebruik als is aangetoond dat ze veilig en effectief zijn. De uitgebreide klinische onderzoeken en strenge beoordelingsprocessen zijn bedoeld om de gezondheid en het welzijn van de kinderen te beschermen en de veiligheid van het vaccin te garanderen. Totdat het vaccin volledige goedkeuring krijgt, moeten ouders de veiligheids- en werkzaamheidsstudies met betrekking tot het vaccin nauwlettend blijven volgen voordat ze een beslissing nemen over vaccinatie voor hun kind.